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醫(yī)用防護(hù)口罩標(biāo)準(zhǔn)有哪些?
日期:2020-05-19 16:17:35 閱讀數(shù):4090
醫(yī)用口罩有哪幾種?醫(yī)用防護(hù)口罩標(biāo)準(zhǔn)有哪些?想要出口醫(yī)用防護(hù)口罩需要什么資質(zhì)?
醫(yī)用口罩有哪幾種?
1、普通脫脂紗布口罩:不屬于醫(yī)療器械,偏向于非醫(yī)用口罩,也不作為醫(yī)療器械管理;
2、一次性普通醫(yī)用口罩:供臨床各類人員在非有創(chuàng)操作過程中佩帶,覆蓋住使用者的口、鼻及下頜,為防止病原體微生物、顆粒物等的直接透過提供一定的物理屏障。
3、醫(yī)用外科口罩:適用于醫(yī)護(hù)人員或相關(guān)人員的基本防護(hù),以及在有創(chuàng)操作過程中阻止體液和噴濺物傳播的防護(hù)。
4、醫(yī)用防護(hù)口罩:
A:供醫(yī)療工作環(huán)境下,過濾空氣中的顆粒物、阻隔飛沫、血液、體液、分泌物等用。
B:適用于醫(yī)務(wù)人員和相關(guān)工作人員對經(jīng)空氣傳播的呼吸道傳染病的防護(hù)。產(chǎn)品無菌,環(huán)氧乙烷滅菌,一次性使用。
C:適用于戴在醫(yī)療機(jī)構(gòu)與病毒物料接觸的人員面部,用于防止來自患者的病毒向醫(yī)務(wù)人員傳播。
醫(yī)用防護(hù)口罩標(biāo)準(zhǔn)有哪些?
按照**標(biāo)準(zhǔn) GB 19083-2003《醫(yī)用防護(hù)口罩技術(shù)要求》,醫(yī)用防護(hù)口罩的重要性能包括過濾效率、密合性、液體阻隔性能、舒適性、衛(wèi)生性、生物**性測試等。
包括非油性顆粒過濾效率和氣流阻力。
(1) 過濾效率:在空氣流量(85±2)L/min 條件下,對空氣動力學(xué)中值直徑(0.24±0.06)μm 氯化鈉氣溶膠的過濾效率不低于 95%。
(2) 密合性:口罩總適合因數(shù)應(yīng)不低于100。
想要出口醫(yī)用防護(hù)口罩需要什么資質(zhì)?
1、需要有國內(nèi)的醫(yī)用防護(hù)口罩批準(zhǔn)文號,生產(chǎn)廠家和經(jīng)營企業(yè)需要有相對應(yīng)的生產(chǎn)許可證和經(jīng)營許可證;
2、產(chǎn)品需要有出口資質(zhì);
3、出口企業(yè)需要有出口資質(zhì);
4、出口到不同的**,需要有當(dāng)?shù)嘏鷾?zhǔn)銷售的相關(guān)資質(zhì)和產(chǎn)品相關(guān)的資質(zhì)。
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