血紅蛋白/轉(zhuǎn)鐵蛋白，雙渠道、雙**，兩項指標(biāo)同步檢測大便隱血；同時檢測全消化道出血。

該產(chǎn)品用于體外定性檢測人便樣中的血紅蛋白和轉(zhuǎn)鐵蛋白的含量。

健康者每日胃腸道生理性失血量為0.6ml，大于2ml即屬于病理 性出血。血液中的血紅蛋白和轉(zhuǎn)鐵蛋白的比值為51.2:1,而糞便 中血紅蛋白和轉(zhuǎn)鐵蛋白的比值為5.4:1，大約有40-50%的上消化道出血患者不能由血紅蛋白免疫法檢出，原因是：①血紅蛋白 或紅細(xì)胞經(jīng)過消化酶降解或消化殆盡，已經(jīng)不具有原來的活性；②過量血紅蛋白導(dǎo)致反應(yīng)體系中抗原過剩出現(xiàn)前滯現(xiàn)象；③患者血紅蛋白的抗原與單克隆抗體不匹配。

轉(zhuǎn)鐵蛋白是一種31球蛋白，存在于血漿中，當(dāng)消化道出血時，血漿中轉(zhuǎn)鐵蛋白會漏入到胃腸道，并隨糞便排出體外，當(dāng)人便樣中轉(zhuǎn)鐵蛋白含量達(dá)到40ng/ml時可以被檢測出來。

轉(zhuǎn)鐵蛋白在消化道中較血紅蛋白穩(wěn)定。在檢測血紅蛋白的同時，檢測轉(zhuǎn)鐵蛋白，就能大大減少假陰性反應(yīng)的出現(xiàn)，提高陽性檢出率。

雙連®血紅蛋白/轉(zhuǎn)鐵蛋白聯(lián)合檢測試劑盒的優(yōu)勢：
1、特異性強(qiáng)；
2、靈敏度適宜；
3、檢測全消化道出血；
4、操作簡單，設(shè)計人性化；
5、結(jié)果易讀；
6、存儲方便無特殊要求。

什么是便隱血？
便隱血：是指消化道出血量很少時，肉眼不能看到糞便中帶血，并且糞便中的紅細(xì)胞被破壞，顯微鏡也不能查出。出血量達(dá)到2ml時，即稱為病理性出血。

雙連®的臨床優(yōu)勢
1、提高大便隱血的陽性檢出率；
2、有利于消化道出血性疾病的診斷和鑒別診斷；
3、可作為腸癌篩查試驗，可在很大程度上提高腸癌檢出率；
4、對治療效果能提供更有意義的參考價值。

【檢驗原理】
本品采用雙抗體夾心法研制，分別在硝酸纖維素膜上的檢測區(qū)包被抗血紅蛋白和轉(zhuǎn)鐵蛋白單克隆抗體和在控制區(qū)包被羊抗鼠IgG。檢測時，樣品中的血紅蛋白和轉(zhuǎn)鐵蛋白抗原可與包被在試劑前端的膠體金一抗體結(jié)合，形成免疫復(fù)合物，由于層析作用復(fù)合物沿膜帶移動。如為陽性樣品，則可分別在檢測區(qū)及控制區(qū)各凝集形成一條色帶；如為陰性樣品，則只在控制區(qū)形成一條色帶。

【主要組成成份】
膠體金、HB單克隆抗體、TF單克隆抗體和羊抗鼠多克隆抗體。

【儲存條件及有效期】
儲存條件：于4℃〜30℃避光干燥保存，不得凍存。
有效期：24個月。

【樣本要求】
1.大便收集。
2.采集當(dāng)天新鮮便樣。
3.采集便樣要具有代表性，用采便棒多點采取糞便。
4.檢測樣本要求具有均一性。取樣后將采便棒放回便樣收集容器中，并與緩沖液充分混勻。

【檢驗方法】
在使用本產(chǎn)品前，請先查看盒中所有物品。在未做好測試準(zhǔn)備前，請不要提前撕開鋁箔袋。
1.用采便棒多點采取裝便（以全部覆蓋采便器遠(yuǎn)端螺旋狀溝槽為宜）；
2.將采便棒放回采便容器內(nèi)，將蓋擰緊，與緩沖液充分混均；
3.撕開鋁箔袋，取出檢測卡塞并平放桌面上；
4.將采便器頂端蓋擰下，將3-4滴糞便混懸液滴入檢測板的加樣孔（S）中；
5.5分鐘內(nèi)直接在觀察孔中讀取結(jié)果，5分鐘后顯不結(jié)果無效。

【檢驗結(jié)果的解釋】
1.全陽性：血紅蛋白控制區(qū)（G)及檢測區(qū)（T)和轉(zhuǎn)鐵蛋白控制區(qū)（C)及檢測區(qū)（T)各出現(xiàn)一條色帶。
2.血紅蛋白陽性：血紅蛋白奪雜眍（C)及檢測區(qū)(T)各出現(xiàn)1色帶。
3.轉(zhuǎn)鐵蛋白陽性：轉(zhuǎn)鐵蛋白4雜lj區(qū)（C)及檢測區(qū)⑴各出現(xiàn)1色帶。
4.全陰性：僅在血紅蛋白控制區(qū)（C)及轉(zhuǎn)鐵蛋白控制區(qū)（G)出現(xiàn)色帶，血紅蛋白檢測區(qū)（T)及轉(zhuǎn)鐵蛋白檢測區(qū)（T)均無色帶。
5.無效：血紅蛋白及轉(zhuǎn)鐵蛋白任何一個控制區(qū)（C)無色帶出現(xiàn)，表明試驗無效，應(yīng)重新進(jìn)行檢測。
注明：本檢驗結(jié)果僅供參考，需結(jié)合其它臨床檢查進(jìn)行綜合判斷。

【檢驗方法的局限性】
本品只能定性檢測人便樣中血紅蛋白和轉(zhuǎn)鐵蛋白。

【臨界值及檢測限】
用本公司標(biāo)準(zhǔn)液對120例樣本進(jìn)行檢測，確定：
本品血紅蛋白臨界值為0.1μg/ml，檢測限為0.2μg/ml；轉(zhuǎn)鐵蛋白臨界值為10ng/ml，檢測限為40ng/ml。

【產(chǎn)品性能指標(biāo)】
1.外觀
外觀整潔完整、無破損、無污染；材料附著牢固、內(nèi)容物齊全。包裝完整、標(biāo)簽清晰。
2.物理檢查
膜條應(yīng)寬于2.5mm，液體移行速度應(yīng)不低于10mm/min。
3.臨界值及重復(fù)性
血紅蛋白檢測試紙：臨界值為0.1μg/ml。
4.特異性
血紅蛋白檢測試紙：檢測濃度為500μg/ml的牛、豬血紅蛋白樣品以及檢測水，5分鐘內(nèi)觀察結(jié)果，檢測結(jié)果應(yīng)為陰性。
轉(zhuǎn)鐵蛋白檢測試紙：檢測濃度為200μg/ml的牛轉(zhuǎn)鐵蛋白，5分鐘內(nèi)觀察結(jié)果，檢測結(jié)果應(yīng)為陰性。
5.穩(wěn)定性
產(chǎn)品有效期為24個月，在4℃〜30℃條件下放置有效期后2個月，產(chǎn)品應(yīng)符合1.〜3.要求。
6.批間差
血紅蛋白檢測試紙：取

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