用于肝功、腎功、離子代謝、血糖、血脂、心肌酶譜、免疫類多種常規(guī)生化項目的檢測。

產品標準 YZB/吉0095- 2011

產品性能結構及組成 主要結構：儀器由光學系統(tǒng)、機械運動系統(tǒng)、液路系統(tǒng)、電子控制系統(tǒng)、軟件系統(tǒng)、計算機組成。

性能指標：
1、雜散光：吸光度不小于2.3；
2、吸光度線性范圍：相對偏差在±5.0%范圍內的大吸光度不小于2.0；
3、吸光度準確度：吸光度值0.5，允許誤差±0.025；吸光度值1.0，允許誤差±0.07；
4、吸光度的穩(wěn)定性：吸光度的變化應不大于0.01；
5、吸光度的重復性：分析儀重復測量的變異系數(shù)CV≤1.5％；
6、溫度準確度與波動度：溫度值在設定值的±0.3℃內,波動度不大于±0.2℃；
7、樣品攜帶污染率：樣本攜帶污染率應不大于0.5％；
8、加樣準確度與重復性：對樣品小加樣量(1.5uL)、大加樣量(35uL)和5uL加樣量進行檢測，加樣準確度誤差不超過±5.0％，變異系數(shù)(CV值)不超過2.0%；對試劑小加樣量(15uL)、大加樣量(350uL)進行檢測，加樣準確度誤差不超過±5.0％，變異系數(shù)(CV值)不超過2.0%；
9、臨床項目的批內精密度:測試值的變異系數(shù)(CV值)應滿足下表要求：項目名稱 濃度范圍 變異系數(shù)ALT(丙氨酸氨基轉移酶) 30U/L～50 U/L ≤5.0％UREA(尿素) 9.0mmol/L～11.0mmol/L ≤2.5％TP(總蛋白) 50.0g/L～70.0g/L ≤2.5％10、ISE部分的性能要求見下表：參數(shù) 準確度 精密度 線性 穩(wěn)定性 攜帶污染率K+ 在靶值范圍內 ≤1.5% ≤5.0% ≤3.0% ≤2.5%Na+ 在靶值范圍內 ≤1.5% ≤5.0% ≤3.0% ≤2.5%Cl- 在靶值范圍內 ≤1.5% ≤5.0% ≤3.0% ≤2.5%Ca2+2+ 在靶值范圍內 ≤1.5% ≤5.0% ≤3.0% ≤2.5%

規(guī)格型號 CS-400C、CS-800C、CS-800D