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全量程C反應(yīng)蛋白（hs-CRP+常規(guī)CRP）檢測試劑盒

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基蛋生物科技股份有限公司

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基本信息

招商單位：

基蛋生物科技股份有限公司

注冊證號：

蘇械注準(zhǔn)20172400745

招商區(qū)域：

全國

產(chǎn)品分類：

體外診斷試劑診斷試劑

適用科室：

兒科感染科急診科檢驗科門診心內(nèi)科

產(chǎn)品賣點

實力廠家，知名品牌，資質(zhì)齊全，正規(guī)醫(yī)療器械產(chǎn)品，合法經(jīng)營。

產(chǎn)品功能

全量程C反應(yīng)蛋白（hs-CRP+常規(guī)CRP）檢測試劑盒應(yīng)用膠體金干式免疫層析技術(shù)臨床體外定量檢測人血清、血漿或全血中超敏C反應(yīng)蛋白與常規(guī)C反應(yīng)蛋白的含量。

產(chǎn)品說明

C反應(yīng)蛋白（CRP）是炎癥和組織損傷的標(biāo)志物，是一種“急性期”蛋白，在肝臟中合成，當(dāng)人體發(fā)生非特異性反應(yīng)到感染與其他急性炎癥反應(yīng)時，血清、血漿或全血濃度會升高。在導(dǎo)致組織損傷、感染或急性炎癥的各種疾病狀態(tài)中，常規(guī)C反應(yīng)蛋白可能會升高超過正常值達到20~500mg/L。同時，美國心臟協(xié)會發(fā)布了一項關(guān)于C反應(yīng)蛋白對心血管疾病和常規(guī)炎癥危險概率評估的報告，該報告提到3.0mg/L是超敏CRP針對心血管疾病危險概率判斷的臨界值，10.0mg/L是常規(guī)CRP針對炎癥判斷的臨界值。因此，C反應(yīng)蛋白的檢測可用于輔助創(chuàng)傷、感染、炎癥和外科手術(shù)的評估及常規(guī)炎癥和心血管炎癥的檢測。

【產(chǎn)品名稱】
通用名稱：全量程C反應(yīng)蛋白（hs-CRP+常規(guī)CRP）檢測試劑盒（膠體金法）
英文名稱：One Step Test for U-CRP (Colloidal Gold)

【包裝規(guī)格】
包裝規(guī)格：25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒

【預(yù)期用途】
全量程C反應(yīng)蛋白（hs-CRP+常規(guī)CRP）檢測試劑盒應(yīng)用膠體金干式免疫層析技術(shù)臨床體外定量檢測人血清、血漿或全血中超敏C反應(yīng)蛋白與常規(guī)C反應(yīng)蛋白的含量。
C反應(yīng)蛋白（CRP）是炎癥和組織損傷的標(biāo)志物，是一種“急性期”蛋白，在肝臟中合成，當(dāng)人體發(fā)生非特異性反應(yīng)到感染與其他急性炎癥反應(yīng)時，血清、血漿或全血濃度會升高。在導(dǎo)致組織損傷、感染或急性炎癥的各種疾病狀態(tài)中，常規(guī)C反應(yīng)蛋白可能會升高超過正常值達到20~500mg/L。同時，美國心臟協(xié)會發(fā)布了一項關(guān)于C反應(yīng)蛋白對心血管疾病和常規(guī)炎癥危險概率評估的報告，該報告提到3.0mg/L是超敏CRP針對心血管疾病危險概率判斷的臨界值，10.0mg/L是常規(guī)CRP針對炎癥判斷的臨界值。因此，C反應(yīng)蛋白的檢測可用于輔助創(chuàng)傷、感染、炎癥和外科手術(shù)的評估及常規(guī)炎癥和心血管炎癥的檢測。

【檢驗原理】
全量程C反應(yīng)蛋白（hs-CRP+常規(guī)CRP）檢測試劑盒原理：以兩株高特異性、高敏感性CRP單克隆抗體，其中單克隆抗體I固定于膜上檢測區(qū)T，單克隆抗體II為膠體金標(biāo)記抗體，包被于NC膜下緣與樣品墊交界處，質(zhì)控區(qū)C包被有兔抗鼠IgG抗體。樣本加入試劑條后，待測物通過層析作用移動，與膠體金標(biāo)記的單克隆抗體II發(fā)生特異性結(jié)合，形成膠體金標(biāo)記抗體-抗原復(fù)合物，該復(fù)合物繼續(xù)移動至檢測區(qū)，與檢測區(qū)的單克隆抗體I形成膠體金標(biāo)記的雙抗夾心復(fù)合物，在檢測區(qū)應(yīng)用雙抗體夾心法、在質(zhì)控區(qū)應(yīng)用抗原抗體反應(yīng)，結(jié)合膠體金免疫層析技術(shù)檢測人血中超敏C反應(yīng)蛋白和常規(guī)C反應(yīng)蛋白的含量。
配套儀器原理：待測物與檢測板上的捕獲抗體和膠體金標(biāo)記抗體的結(jié)合產(chǎn)生顏色的變化，顯色的強度變化與待測物濃度有相關(guān)性，測量系統(tǒng)運用光電掃描標(biāo)記物和待測物結(jié)合區(qū)，獲得光電信號，然后對光電信號的強弱進行測量處理，定量地分析出待測物的濃度。

【適用儀器】
基蛋生物科技股份有限公司FIA8000免疫定量分析儀、FIA8100免疫定量分析儀、FIA8600免疫定量分析儀。

【儲存條件及有效期】
全量程C反應(yīng)蛋白（hs-CRP+常規(guī)CRP）檢測試劑盒于4~30℃，鋁箔袋密封狀態(tài)下存放，有效期為18個月；鋁箔袋拆封后，有效期為1小時。

【醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證編號】蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20050035號
【醫(yī)療器械注冊證編號/產(chǎn)品技術(shù)要求編號】蘇食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2013第2401155號

招商政策

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代理要求

有長期合作的決心，具有較強的責(zé)任心和信心。具有一定的經(jīng)濟實力和良好的商業(yè)信譽。完善的銷售網(wǎng)絡(luò)。具有豐富的市場操作經(jīng)驗，較強的市場開發(fā)能力。

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