產(chǎn)品信息

高敏C反應(yīng)蛋白檢測(cè)試劑盒（膠體金法）

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基蛋生物科技股份有限公司

普通企業(yè)
進(jìn)入商鋪

基本信息

招商單位：

基蛋生物科技股份有限公司

注冊(cè)證號(hào)：

蘇械注準(zhǔn)20192400416

招商區(qū)域：

全國(guó)

產(chǎn)品分類：

體外診斷試劑診斷試劑

適用科室：

兒科急診科檢驗(yàn)科心內(nèi)科新生兒科重癥監(jiān)護(hù)室（ICU）

產(chǎn)品賣點(diǎn)

高敏C反應(yīng)蛋白檢測(cè)試劑盒操作簡(jiǎn)單，快速定量檢測(cè)，醫(yī)療定量檢測(cè)平臺(tái)！

產(chǎn)品功能

高敏C反應(yīng)蛋白檢測(cè)試劑膠體金法應(yīng)用膠體金干式免疫層析技術(shù)臨床體外定量檢測(cè)人血清、血漿、全血中高敏C反應(yīng)蛋白（hs-CRP）的含量。

產(chǎn)品說(shuō)明

C反應(yīng)蛋白（CRP）是炎癥和組織損傷的標(biāo)志物，C反應(yīng)蛋白的檢測(cè)可用于輔助創(chuàng)傷、感染、炎癥和外科手術(shù)的評(píng)估及常規(guī)炎癥和心血管炎癥的檢測(cè)。

【產(chǎn)品名稱】
通用名稱：高敏C反應(yīng)蛋白檢測(cè)試劑盒（膠體金法）
英文名稱：OneStepTestforhs-CRP(ColloidalGold)

包裝規(guī)格
包裝規(guī)格：10人份/盒，25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒

預(yù)期用途
高敏C反應(yīng)蛋白檢測(cè)試劑盒應(yīng)用膠體金干式免疫層析技術(shù)臨床體外定量檢測(cè)人血清、血漿或全血中高敏C反應(yīng)蛋白（hs-CRP）的含量。
C反應(yīng)蛋白（CRP）是炎癥和組織損傷的標(biāo)志物，是一種“急性期”蛋白，在肝臟中合成，當(dāng)人體發(fā)生非特異性反應(yīng)到感染與其他急性炎癥反應(yīng)時(shí)，血清、血漿或全血濃度會(huì)升高。在導(dǎo)致組織損傷、感染或急性炎癥的各種疾病狀態(tài)中，常規(guī)C反應(yīng)蛋白可能會(huì)升高超過(guò)正常值達(dá)到20~500mg/L。同時(shí)，美國(guó)心臟協(xié)會(huì)發(fā)布了一項(xiàng)關(guān)于C反應(yīng)蛋白對(duì)心血管疾病和常規(guī)炎癥危險(xiǎn)概率評(píng)估的報(bào)告，該報(bào)告提到3.0mg/L是超敏CRP針對(duì)心血管疾病危險(xiǎn)概率判斷的臨界值，10.0mg/L是常規(guī)CRP針對(duì)炎癥判斷的臨界值。因此，C反應(yīng)蛋白的檢測(cè)可用于輔助創(chuàng)傷、感染、炎癥和外科手術(shù)的評(píng)估及常規(guī)炎癥和心血管炎癥的檢測(cè)。

臨床意義
1.心血管炎癥判斷檢測(cè)
2.心血管疾病危險(xiǎn)概率的高效指標(biāo)
3.常規(guī)炎癥嚴(yán)重程度判斷
4.病毒細(xì)菌的鑒別診斷

適用儀器
基蛋生物科技股份有限公司FIA8000免疫定量分析儀、FIA8600免疫定量分析儀。

儲(chǔ)存條件及有效期
高敏C反應(yīng)蛋白檢測(cè)試劑盒于4~30℃，鋁箔袋密封狀態(tài)下存放，有效期為18個(gè)月；鋁箔袋拆封后，有效期為1小時(shí)。

【醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證編號(hào)】蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20050035號(hào)
【醫(yī)療器械注冊(cè)證編號(hào)/產(chǎn)品技術(shù)要求編號(hào)】蘇食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2014第2400848號(hào)

招商政策

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代理要求

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