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產(chǎn)品信息

    藥用輔料白凡士林藥典標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)藥級質(zhì)檢單隨貨

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    基本信息

    招商單位:

    西安天正藥用輔料有限公司

    招商區(qū)域:

    藥用輔料泊洛沙姆407藥典標(biāo)準(zhǔn)級500g包裝
    產(chǎn)品賣點(diǎn)
    產(chǎn)品功能
    本品系從石油中得到的經(jīng)脫色處理的多種烴的半固體混合物。
      【性狀】本品為白色至微黃色均勻的軟膏狀物半固體。
      本品在乙醚中微溶,在乙醇或水中幾乎不溶。
      相對密度本品的相對密度(通則0601)在60℃時(shí)為0.815~0.880。
      滴點(diǎn)取本品適量,加熱至120℃±2℃,攪拌均勻,然后冷卻至105℃±2℃;在烘箱中加熱金屬脂杯至105℃士2℃,取出后放在潔凈的平板或瓷磚上,迅速倒入足量已熔化的試樣,使其完全充滿金屬脂杯;將金屬脂杯在平板上冷卻30分鐘,然后置于25℃恒溫4小時(shí)以上,取出,用刀片向一個(gè)方向把試樣表面削平,將金屬脂杯推進(jìn)滴點(diǎn)計(jì)中測定。測定值應(yīng)在標(biāo)示范圍內(nèi)。
      錐入度取本品適量,在85℃士2℃熔融,照錐入度測定法(通則0983)測定。測定值應(yīng)在標(biāo)示范圍內(nèi)。
      【鑒別】(1)取本品2.0g,融熔,加水2ml和0.05mol/L的碘溶液0.2ml,振搖,冷卻,上層應(yīng)為紫粉色或棕色。
      (2)本品的紅外光吸收圖譜(膜法)應(yīng)與對照品的圖譜一致(通則0402)。
      【檢查】酸堿度取本品35.0g,置250ml燒杯中,加水100ml,加熱至微沸,攪拌5分鐘
    產(chǎn)品說明
    本品系從石油中得到的經(jīng)脫色處理的多種烴的半固體混合物。
      【性狀】本品為白色至微黃色均勻的軟膏狀物半固體。
      本品在乙醚中微溶,在乙醇或水中幾乎不溶。
      相對密度本品的相對密度(通則0601)在60℃時(shí)為0.815~0.880。
      滴點(diǎn)取本品適量,加熱至120℃±2℃,攪拌均勻,然后冷卻至105℃±2℃;在烘箱中加熱金屬脂杯至105℃士2℃,取出后放在潔凈的平板或瓷磚上,迅速倒入足量已熔化的試樣,使其完全充滿金屬脂杯;將金屬脂杯在平板上冷卻30分鐘,然后置于25℃恒溫4小時(shí)以上,取出,用刀片向一個(gè)方向把試樣表面削平,將金屬脂杯推進(jìn)滴點(diǎn)計(jì)中測定。測定值應(yīng)在標(biāo)示范圍內(nèi)。
      錐入度取本品適量,在85℃士2℃熔融,照錐入度測定法(通則0983)測定。測定值應(yīng)在標(biāo)示范圍內(nèi)。
      【鑒別】(1)取本品2.0g,融熔,加水2ml和0.05mol/L的碘溶液0.2ml,振搖,冷卻,上層應(yīng)為紫粉色或棕色。
      (2)本品的紅外光吸收圖譜(膜法)應(yīng)與對照品的圖譜一致(通則0402)。
      【檢查】酸堿度取本品35.0g,置250ml燒杯中,加水100ml,加熱至微沸,攪拌5分鐘,靜置放冷,分取水層,加酚酞指示液1滴,應(yīng)無色;再加甲基橙指示液0.10ml,不得顯粉紅色。
      顏色取本品10.0g,置燒杯中,在水浴上加熱使熔融,移入比色管中,與同體積的對照液(取比色用硫酸銅液0.2ml與比色用重鉻酸鉀液7.8ml,混勻,取混合液2.5ml,加水至25ml)比較,不得更深。
      雜質(zhì)吸光度取本品,加三甲基戊烷制成每1ml中含0.50mg的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401),在290nm的波長處測定,吸光度不得過0.50。
      多環(huán)芳香烴取本品1.0g,置分液漏斗中,加正己烷50ml溶解,加二甲基亞砜振搖提取2次,每次20ml,合并下層液,加正己烷20ml,振搖1分鐘,取下層液,置50ml量瓶中,加二甲基亞砜稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液。取二甲基亞砜10ml與正己烷25ml,振搖,分層,取下層液作為*溶液。另取萘對照品適量,用*溶液制成每1ml中含6μg的溶液作為對照品溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401),取供試品溶液在260~420nm范圍內(nèi)測定吸光度,其*大值不得過對照品溶液在278nm波長處的吸光度值。
      硫化物取本品3.0g,依法檢查(通則0803),應(yīng)符合規(guī)定(0.00017%)。
      有機(jī)酸取本品20.0g,加中性稀乙醇(對酚酞顯中性)100ml,攪拌并加熱至沸,加酚酞指示液1ml與氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)0.40ml,強(qiáng)力攪拌,應(yīng)顯紅色。
      異性有機(jī)物與熾灼殘?jiān)”酒?.0g,置550℃熾灼至恒重的坩堝中,用直火加熱,應(yīng)無辛臭;再熾灼(通則0841),遺留殘?jiān)坏眠^1mg(0.05%)。
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