新聞資訊
巴西制定新的醫(yī)療器械的進(jìn)口管理方案
日期:2012-11-18 16:20:47 閱讀數(shù):943
巴西是南美洲*大的發(fā)展中國(guó)家,也是為數(shù)不多人口過億的國(guó)家。雖然經(jīng)過近十年的發(fā)展和沉淀,巴西的經(jīng)濟(jì)發(fā)展逐漸進(jìn)入新的發(fā)展軌道,文化軟實(shí)力的上升對(duì)國(guó)家總體經(jīng)濟(jì)實(shí)力的提高起到了很大的幫助,特別是醫(yī)療器械行業(yè)逐漸成為后起之秀,加快了發(fā)展的速度和規(guī)模,并且也逐漸和國(guó)際化接軌,給未來(lái)的醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展帶來(lái)了新的動(dòng)力和新市場(chǎng)。但是,因?yàn)橐恍v史原因,巴西的工業(yè)力量很薄弱,不能給醫(yī)療器械產(chǎn)品的生產(chǎn)帶來(lái)強(qiáng)有力的技術(shù)和資金的支持。因?yàn)閲?guó)內(nèi)的醫(yī)療器械產(chǎn)品只要是一些大眾產(chǎn)品,不能滿足市場(chǎng)的需求,因此,像是電子影像診斷儀器和心血管治療這些高端的醫(yī)療器械產(chǎn)品主要是依靠國(guó)外的進(jìn)口。
據(jù)相關(guān)業(yè)內(nèi)專家分析,巴西的醫(yī)療器械產(chǎn)品的進(jìn)口要加強(qiáng)管理,才能更好地促進(jìn)本國(guó)經(jīng)濟(jì)的發(fā)展,建立良好的市場(chǎng)秩序,為此巴西制定新的醫(yī)療器械的進(jìn)口管理方案。
*,在進(jìn)口許可方面一定要符合國(guó)際規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn),對(duì)進(jìn)口的醫(yī)療器械產(chǎn)品要嚴(yán)格管理,新頒布的辦法規(guī)定一經(jīng)有違法的進(jìn)口產(chǎn)品,必須要依法進(jìn)行處罰和處理。
第二, 一定要嚴(yán)格要求高的質(zhì)量的保證,醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證要經(jīng)過美國(guó)的藥物管理局的認(rèn)證的批準(zhǔn),一般只要經(jīng)過美國(guó)和歐盟的質(zhì)量認(rèn)證的產(chǎn)品,不會(huì)有什么很大的問題。
第三,醫(yī)療器械產(chǎn)品的標(biāo)簽要統(tǒng)一使用英語(yǔ),英語(yǔ)是全球使用*廣泛的語(yǔ)言,產(chǎn)品附屬的說(shuō)明書一定要標(biāo)明詳細(xì)的產(chǎn)品許可證。
- 國(guó)家藥監(jiān)局部署支持高端醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展工作
- 關(guān)于對(duì)藥品醫(yī)療器械質(zhì)量安全內(nèi)部舉報(bào)人舉報(bào)實(shí)施獎(jiǎng)勵(lì)的公告(2025年第41號(hào))
- 30款醫(yī)療器械,終止注冊(cè)!
- 圖解海報(bào) |《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售質(zhì)量管理規(guī)范》系列解讀
- 《山西省全面深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革 促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展若干措施(試行)》解讀新聞發(fā)布會(huì)舉行
- 省藥品監(jiān)管局關(guān)于印發(fā)《貴州省第二類創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序》的通知