近日重慶市食品藥品監(jiān)督管理局下發(fā)通知，稱自2013年1月1日起，重慶市三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可審批工作將下放到各區(qū)縣食品藥品監(jiān)管分局，采取四項(xiàng)措施以確保監(jiān)管重心下移以后的審批工作有序的進(jìn)行。

    一、加強(qiáng)培訓(xùn)——2012年底前將組織各區(qū)縣分局分管局領(lǐng)導(dǎo)、審批科室負(fù)責(zé)人以及具體經(jīng)辦人員開展專業(yè)培訓(xùn)，對三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可審批的工作進(jìn)行全面的、細(xì)致的培訓(xùn)。

    二、明確須知——并明確要求了申請材料格式要按照《重慶市申辦/換發(fā)/變更醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證審批須知》的有關(guān)要求進(jìn)行審核。

    三、統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)——現(xiàn)場驗(yàn)收統(tǒng)一執(zhí)行《重慶市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)檢查驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)（表）》對申請企業(yè)的人員、場地、設(shè)施設(shè)備、管理制度等條件都做了非常明確的規(guī)定。

    四、規(guī)范要求——具體規(guī)范了體外診斷試劑管理要求、租賃經(jīng)營審批要求，同時(shí)還要求各分局認(rèn)真的履行工作職責(zé)，做好下放三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可審批項(xiàng)目的各項(xiàng)準(zhǔn)備工作，保證三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可審批工作平穩(wěn)進(jìn)行，做到三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)和要求不降低、監(jiān)管力度不放松。