一、彩色平光隱形眼鏡納入監(jiān)管，2012年2月，國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布公告，將彩色平光隱形眼鏡納入醫(yī)療器械的監(jiān)管范疇，按照第三類醫(yī)療器械進行監(jiān)管。

二、廣東掀起醫(yī)療反腐風(fēng)暴，2012年上半年，廣州市檢察機關(guān)反貪部門立案查處醫(yī)療領(lǐng)域商業(yè)賄賂案件43件，涉案44人。其中，受賄案27件，涉案28人；行賄案16件，涉案16人。目前相關(guān)工作仍在進展中。

三、美敦力以8.16億美元并購康輝，2012年11月，美敦力正式完成對康輝控股（中國）公司的并購，這起并購金額高達8.16億美元，這是中國醫(yī)療器械行業(yè)近年來金額*大的一起外資并購。

三、共建植入性醫(yī)械公共檢測平臺，2012年12月初，上海交通大學(xué)與上海市醫(yī)療器械檢測所成立醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)研究聯(lián)合實驗室，目的在進行醫(yī)療器械檢測標(biāo)準(zhǔn)和檢測技術(shù)科研攻關(guān)。

四、三類醫(yī)械經(jīng)營許可權(quán)下放，2012年12月10日，國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《關(guān)于做好醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)管工作的通知》，要求各省級食品藥品監(jiān)管部門在做好第二類、第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可下放工作時，確保管理落實到位，準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)和要求不降低。

五、醫(yī)械巨企歐健保靈破產(chǎn)重組臨近年終，浙江歐健保靈醫(yī)療設(shè)備有限公司因沒能逃過資金困局，*終走上了破產(chǎn)重組之路。2012年12月20日，臨海法院組織召開浙江歐健保靈醫(yī)療設(shè)備有限公司*次債權(quán)人會議。來自北京、山東、上海、廣東、廣西及省內(nèi)的多達50個單位和個人作為債權(quán)人參會并申報債權(quán)，累計債權(quán)總額高達6.6億余元。