一、彩色平光隱形眼鏡納入監(jiān)管，2012年2月，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布公告，將彩色平光隱形眼鏡納入醫(yī)療器械的監(jiān)管范疇，按照第三類(lèi)醫(yī)療器械進(jìn)行監(jiān)管。

二、廣東掀起醫(yī)療反腐風(fēng)暴，2012年上半年，廣州市檢察機(jī)關(guān)反貪部門(mén)立案查處醫(yī)療領(lǐng)域商業(yè)賄賂案件43件，涉案44人。其中，受賄案27件，涉案28人；行賄案16件，涉案16人。目前相關(guān)工作仍在進(jìn)展中。

三、美敦力以8.16億美元并購(gòu)康輝，2012年11月，美敦力正式完成對(duì)康輝控股（中國(guó)）公司的并購(gòu)，這起并購(gòu)金額高達(dá)8.16億美元，這是中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)近年來(lái)金額*大的一起外資并購(gòu)。

三、共建植入性醫(yī)械公共檢測(cè)平臺(tái)，2012年12月初，上海交通大學(xué)與上海市醫(yī)療器械檢測(cè)所成立醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)研究聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室，目的在進(jìn)行醫(yī)療器械檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)和檢測(cè)技術(shù)科研攻關(guān)。

四、三類(lèi)醫(yī)械經(jīng)營(yíng)許可權(quán)下放，2012年12月10日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《關(guān)于做好醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)管工作的通知》，要求各省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)在做好第二類(lèi)、第三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可下放工作時(shí)，確保管理落實(shí)到位，準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)和要求不降低。

五、醫(yī)械巨企歐健保靈破產(chǎn)重組臨近年終，浙江歐健保靈醫(yī)療設(shè)備有限公司因沒(méi)能逃過(guò)資金困局，*終走上了破產(chǎn)重組之路。2012年12月20日，臨海法院組織召開(kāi)浙江歐健保靈醫(yī)療設(shè)備有限公司*次債權(quán)人會(huì)議。來(lái)自北京、山東、上海、廣東、廣西及省內(nèi)的多達(dá)50個(gè)單位和個(gè)人作為債權(quán)人參會(huì)并申報(bào)債權(quán)，累計(jì)債權(quán)總額高達(dá)6.6億余元。