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浙江省鎮(zhèn)海局建立藥械監(jiān)管稽查六機(jī)制

日期:2013-02-27 15:59:30  閱讀數(shù):891

      浙江省鎮(zhèn)海局強(qiáng)化宣傳教育、完善監(jiān)管制度、創(chuàng)新監(jiān)管機(jī)制,提升監(jiān)管能力,切實(shí)抓好日常監(jiān)管,不斷的規(guī)范企業(yè)經(jīng)營行為,全力開展各類專項(xiàng)整治,確保公眾飲食用藥*有效。

      一、建立藥械*全程電子監(jiān)管機(jī)制;按照“智慧城市管理”、社會管理創(chuàng)新的要求,對轄區(qū)內(nèi)藥械生產(chǎn)、流通、使用各環(huán)節(jié)進(jìn)行網(wǎng)上監(jiān)管,建立了覆蓋全區(qū)所有藥品經(jīng)營企業(yè)和鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)的“藥械遠(yuǎn)程監(jiān)管系統(tǒng)”,推行了qq藥師視頻系統(tǒng)、藥師在崗指紋簽到系統(tǒng)、處方藥指紋銷售系統(tǒng)、溫濕度遠(yuǎn)程監(jiān)控系統(tǒng)等藥械電子信息化監(jiān)管體系,堵塞漏洞,消除盲區(qū),實(shí)現(xiàn)無縫隙監(jiān)管。

      二、建立藥械*風(fēng)險(xiǎn)評估和預(yù)警機(jī)制;不斷強(qiáng)化藥械*評估機(jī)制、*處置機(jī)制、*預(yù)警機(jī)制建設(shè),根據(jù)藥械產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)、生產(chǎn)經(jīng)營使用藥械品種情況,確定重點(diǎn)風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測品種、監(jiān)測項(xiàng)目,提高風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測、風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警的水平并做好風(fēng)險(xiǎn)評估工作,對全區(qū)藥械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)因素評估,每年進(jìn)行年度藥品*評估,通過分析評估,努力做到藥品*監(jiān)管工作具有前瞻性、針對性和規(guī)范性,對可能存在的藥品質(zhì)量*的因素和*隱患有清醒的認(rèn)識和判斷,以便及時(shí)提出應(yīng)對措施,進(jìn)一步落實(shí)藥品*監(jiān)管職責(zé),確保群眾用藥*。

     三、建立藥械企業(yè)自律機(jī)制。強(qiáng)化企業(yè)藥械質(zhì)量**責(zé)任人意識,加強(qiáng)法律法規(guī)、管理規(guī)范的宣傳教育,開展藥械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)信用等級評定,實(shí)行分類監(jiān)管,促使藥械生產(chǎn)經(jīng)營使用單位樹立誠信意識、守法意識、自律意識、自警意識,自覺加強(qiáng)內(nèi)部管理、防范藥械*風(fēng)險(xiǎn)。

      四、建立藥械*社會監(jiān)督機(jī)制:建立健全以“部門執(zhí)法監(jiān)督員、鎮(zhèn)(街道)藥監(jiān)助理員、村(社區(qū))藥監(jiān)聯(lián)絡(luò)員、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥監(jiān)信息員”四位一體的藥械*監(jiān)督網(wǎng),在強(qiáng)化執(zhí)法隊(duì)伍綜合素質(zhì)、能力的基礎(chǔ)上,不斷的加強(qiáng)助理員、聯(lián)絡(luò)員、信息員等基層監(jiān)管力量培訓(xùn)管理,延伸監(jiān)管觸角,增強(qiáng)監(jiān)管效能,進(jìn)一步的完善投訴舉報(bào)處理機(jī)制,落實(shí)舉報(bào)獎勵(lì)辦法,發(fā)揮公眾參與藥械*監(jiān)督的積極性。

      五、建立藥械*應(yīng)急處置機(jī)制;建立健全藥械*事件應(yīng)急預(yù)案和操作手冊,健全應(yīng)急處置指揮系統(tǒng),加強(qiáng)和規(guī)范事故報(bào)告和調(diào)查,構(gòu)筑藥械*事件應(yīng)急短信平臺,建立全區(qū)所有藥械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位的應(yīng)急管理網(wǎng)絡(luò),充分發(fā)揮“藥械遠(yuǎn)程監(jiān)管系統(tǒng)”的應(yīng)急、控制作用,督促藥械生產(chǎn)經(jīng)營使用單位,加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測,妥善處理不良事件。

      六、建立藥械案件查處工作機(jī)制;強(qiáng)化藥品常態(tài)整治機(jī)制,加強(qiáng)日常監(jiān)督檢查和各項(xiàng)專項(xiàng)檢查,堅(jiān)決打擊涉藥涉械違法違行為,通過強(qiáng)有力的稽查工作,重點(diǎn)破解非法渠道購進(jìn)藥品、走票、藥品冒充非藥品等難題,有效發(fā)揮藥品檢測車、藥品快檢室、藥品快檢箱“三位一體”藥品檢測體系的作用,對可疑藥品進(jìn)行篩選,進(jìn)一步增加抽樣品種,擴(kuò)大抽驗(yàn)覆蓋面,構(gòu)建藥監(jiān)、公安、衛(wèi)生、工商等部門參與的藥品*大稽查格局,完善藥品犯罪案件移送機(jī)制,進(jìn)一步健全和完善“統(tǒng)一指揮、信息互通、快速反應(yīng)、協(xié)同配合”協(xié)調(diào)協(xié)作機(jī)制。

 
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