據(jù)悉4月1日起北京市藥監(jiān)局將在其網(wǎng)站設(shè)置藥品*“黑名單”專欄。《北京市藥品*“黑名單”管理規(guī)定實(shí)施細(xì)則（試行）》（以下簡(jiǎn)稱《細(xì)則》）近日印發(fā)，將正式施行，嚴(yán)重違反藥品、醫(yī)療器械管理法律、法規(guī)、規(guī)章受到行政處罰的人員相關(guān)信息將公布。公布事項(xiàng)包括違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者的名稱、營(yíng)業(yè)地址、法定代表人或負(fù)責(zé)人及《藥品*“黑名單”管理規(guī)定（試行）》（以下簡(jiǎn)稱《規(guī)定》）的責(zé)任人員姓名、職務(wù)、身份證號(hào)碼（隱掉后4位數(shù)字）、違法事由、行政處罰決定、公布起止日期等信息。

另外《細(xì)則》還規(guī)定在申辦藥品、醫(yī)療器械相關(guān)行政許可事項(xiàng)時(shí)，申請(qǐng)人如有行業(yè)禁入情形的，藥監(jiān)局將不予受理或不予許可；“黑名單”專欄有公布違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者，除被記錄在監(jiān)管檔案外，北京市藥監(jiān)局還會(huì)采取增加檢查和抽驗(yàn)頻次，責(zé)令每季度報(bào)告質(zhì)量管理情況等措施，對(duì)其實(shí)施重點(diǎn)監(jiān)管，有業(yè)內(nèi)人士質(zhì)疑，有些被“黑”的企業(yè)不以為意，或另起或換個(gè)“馬甲”另起爐灶，懲治力度難以阻擋不合格藥品再度流入市場(chǎng)。據(jù)悉藥監(jiān)局不僅公布違法經(jīng)營(yíng)者的詳細(xì)信息，方便公眾在限期內(nèi)查詢，而且公布期限屆滿后，藥品*“黑名單”專欄中的信息將轉(zhuǎn)入藥品*“黑名單”數(shù)據(jù)庫(kù)，“黑名單”曝光不再是“一過性”。

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局去年8月制定了《規(guī)定》2012年10月1日施行，其中明確了應(yīng)納入“黑名單”的7種情形：

（一）生產(chǎn)銷售假藥、劣藥被撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件或者被吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》或《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》的；（二）未取得醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證書生產(chǎn)醫(yī)療器械，或者生產(chǎn)不符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械情節(jié)嚴(yán)重，或者其他生產(chǎn)、銷售不符合法定要求醫(yī)療器械造成嚴(yán)重后果，被吊銷醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證書、《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的；（三）在申請(qǐng)相關(guān)行政許可過程中隱瞞有關(guān)情況、提供虛假材料的；（四）提供虛假的證明、文件資料樣品或者采取其他欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段，取得相關(guān)行政許可、批準(zhǔn)證明文件或者其他資格的；（五）在行政處罰案件查辦過程中，偽造或者故意破壞現(xiàn)場(chǎng)，轉(zhuǎn)移、隱匿、偽造或者銷毀有關(guān)證據(jù)資料，以及拒絕、逃避監(jiān)督檢查或者拒絕提供有關(guān)情況和資料，擅自動(dòng)用查封扣押物品的；（六）因藥品、醫(yī)療器械違法犯罪行為受到刑事處罰的；（七）其他因違反法定條件、要求生產(chǎn)銷售藥品、醫(yī)療器械，導(dǎo)致發(fā)生重大質(zhì)量*事件的，或者具有主觀故意、情節(jié)惡劣、危害嚴(yán)重的藥品、醫(yī)療器械違法行為。

生產(chǎn)銷售假藥及生產(chǎn)銷售劣藥情節(jié)嚴(yán)重、受到十年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)處罰的責(zé)任人員，也應(yīng)當(dāng)納入藥品*“黑名單”。