新聞資訊
對我國2012年醫(yī)療器械監(jiān)管事業(yè)的回顧與展望
日期:2013-04-11 20:50:19 閱讀數(shù):789
為了保證醫(yī)療器械監(jiān)管計劃的連貫性和有效性,必須要對上一年度的監(jiān)管工作的作出總結(jié)報告,以便來年對我國醫(yī)療器械監(jiān)管事業(yè)有更好的幫助。在2012年醫(yī)療器械年度報告大會上,個地方代表都對本地區(qū)的醫(yī)療器械監(jiān)管狀況做出了詳細的總結(jié)報告。
從總體來看,我國的醫(yī)療器械監(jiān)管在2012年這一整年度中還是取得了不錯的成就,延續(xù)了上一年度的優(yōu)良傳統(tǒng),并且對于我國的醫(yī)療器械的監(jiān)管精神起到了很好的鼓舞作用。從報告匯總的情況來看,各地區(qū)的相關(guān)政府部門對于醫(yī)療器械產(chǎn)品的監(jiān)督管理還是很重視的,并且在用實際行動表明了對監(jiān)督管理的力度,全面落實中央政府下達的政策和措施,為未來我國的醫(yī)療器械事業(yè)的發(fā)展奠定了很好的基礎(chǔ)。
對于2012年的醫(yī)療器械監(jiān)管情況的分析可以從對不良事件的監(jiān)管著手,在2012年我國的醫(yī)療器械行業(yè)的工作進展的很順利,其中對于不良事件的監(jiān)督管理也是卓有成效的,并且對于這些突發(fā)事件也能盡可能地犯患于未然。
從總結(jié)報告來看,我國的醫(yī)療器械行業(yè)就是從這幾個方面來進行監(jiān)督管理的,其一是對企業(yè)產(chǎn)品的生產(chǎn)和銷售全過程的監(jiān)管,其二是對我國的醫(yī)療器械行業(yè)的整體市場的監(jiān)管,另外是對一些代理商的規(guī)范化管理。相比之下,規(guī)模較小的企業(yè)發(fā)生不良事件的可能性要大很多,但是隨著對監(jiān)管力度的加大,這些企業(yè)也會相應(yīng)作出一些調(diào)整。
另外,對于不良事件的管理可以類別來劃分,并且會根據(jù)不良事件所引起的傷害和不良效果,以及產(chǎn)品的危險程度作出相應(yīng)的懲罰措施。
針對于這我國醫(yī)療器械監(jiān)管總體良好的情況來看,我國的醫(yī)療器械監(jiān)管會有進一步的提升,將會從醫(yī)療器械使用人員、實際使用的功能、產(chǎn)品危險度這幾個方面作出不同的回應(yīng)。
- 《山西省全面深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革 促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展若干措施(試行)》解讀新聞發(fā)布會舉行
- 原國家食藥監(jiān)管總局局長畢井泉被查
- 省藥品監(jiān)管局關(guān)于印發(fā)《貴州省第二類創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序》的通知
- 國家藥監(jiān)局綜合司公開征求《關(guān)于優(yōu)化全生命周期監(jiān)管 支持高端醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展的舉措(征求意見稿)》意
- 市場監(jiān)管總局關(guān)于發(fā)布《醫(yī)藥企業(yè)防范商業(yè)賄賂風(fēng)險合規(guī)指引》的公告
- 省藥品監(jiān)管局關(guān)于修改《關(guān)于優(yōu)化貴州省第二類醫(yī)療器械審評審批的若干措施》的通知