據(jù)悉，近日河北省衛(wèi)生廳在通知中要求，要求轄區(qū)內(nèi)的各級衛(wèi)生行政部門要對植入性醫(yī)療器械加強監(jiān)管，要求醫(yī)療機構(gòu)的各個處室不能夠自己采購植入性醫(yī)療器械，如果不按照規(guī)定采購植入性醫(yī)療器械，不能夠在醫(yī)療機構(gòu)使用這種產(chǎn)品。

在通知里還要求，各地要規(guī)范植入性醫(yī)療器械的采購工作，植入性醫(yī)療器械的采購應(yīng)該納入高值耗材的范圍，對植入性醫(yī)療器械實行集中采購的辦法，另外，河北省有專門的醫(yī)療器械采購中心，這個中心以及各地的醫(yī)療機構(gòu)都要對醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)進行資質(zhì)審核，對于植入性器械的生產(chǎn)經(jīng)銷單位，在購買時月考查看相關(guān)的醫(yī)械注冊和生產(chǎn)許可證書，在購買時要按照相關(guān)的程序嚴格審核，如果不符合規(guī)定一律不得購買和使用。

河北省衛(wèi)生廳還在通知里要求，各地的醫(yī)療機構(gòu)對于植入性醫(yī)械還要建立完善的管理制度，比如，采購、出入庫、使用和報廢等等，另外還要對相關(guān)的信息進行詳細的記錄，比如，名稱、型號、出廠日期等等。如果已經(jīng)使用的器械還有進行有效的跟蹤服務(wù)，這樣對于植入性醫(yī)療器械就實現(xiàn)了全程的監(jiān)管，能追溯、能查詢、能追究，對于植入性醫(yī)療器械要求各地衛(wèi)生行政部門逐步實現(xiàn)信息化管理，對于植入性醫(yī)療器械進行信息化的全程監(jiān)管。而醫(yī)療機構(gòu)在使用植入性的醫(yī)療器械時，通知要求各地的醫(yī)療機構(gòu)的醫(yī)護人員要嚴格核查相關(guān)的信息，并且按照規(guī)范操作，并有義務(wù)告知患者及其家屬，并且在病例中進行記錄。植入性醫(yī)療器械屬于高風(fēng)險的醫(yī)療器械，近些年，醫(yī)療事故和醫(yī)療器械不良事件中植入性醫(yī)療器械占了很大的比例，加強對這類器械的監(jiān)管是非常有必要的。