新聞資訊
北京出臺多項措施鼓勵醫(yī)療器械創(chuàng)新
日期:2014-06-13 10:50:44 閱讀數(shù):465
醫(yī)療器械行業(yè)是學科交叉、知識密集的高新技術產(chǎn)業(yè),與生物、醫(yī)藥、電子機械等學科關聯(lián),作為首都北京在醫(yī)療器械行業(yè)始終以管理和科技創(chuàng)新引領行業(yè)前列,多年的實踐和探索得出“以分類為基礎、以風險高低為依據(jù),管放結(jié)合、寬嚴有別”的醫(yī)療器械創(chuàng)新思路。
北京市近年來出臺了多項措施促進醫(yī)療器械的創(chuàng)新,簡化審批手續(xù)、提高服務水準,2010年,還專門成立了“醫(yī)療器械創(chuàng)新研發(fā)測試驗證技術服務平臺|,市場專門撥款支持,由北京市醫(yī)療器械檢驗所負責,整合高校科研機構(gòu)、臨床機構(gòu)等,提供專業(yè)的醫(yī)療器械法律法規(guī)支持、產(chǎn)品注冊支持、產(chǎn)品設計驗證方法和輔導、過程測試等系列服務,在產(chǎn)品研發(fā)早期階段就介入。
北京市政府部門2013年重點支持了200多家企業(yè),像骨科導航機器人導航定位系統(tǒng)、腦神經(jīng)刺激器等一批科技部、北京市科委重點支持的科研項目,提高了產(chǎn)品*性,降低了產(chǎn)品研發(fā)成本,讓國內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)得到了創(chuàng)新和發(fā)展。
為了鼓勵新產(chǎn)品的研發(fā)和推廣應用,2013年北京市專門發(fā)布了關于實施<創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序(試行)>有關事宜的通知》,對創(chuàng)新醫(yī)療器械工作審批流程進行了細化和優(yōu)化,凡涉及到創(chuàng)新產(chǎn)品,國家行政工作人員,派專員介入產(chǎn)品注冊和申報工作,由專人指導企業(yè)標準,并組織臨床專家進行評審,全程服務企業(yè)的新產(chǎn)品注冊工作,去年,北京市共審批醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品達61項,有14個國內(nèi)*產(chǎn)品,其中有好幾個國家863重大科技項目。
醫(yī)療器械是醫(yī)藥衛(wèi)生體系基礎,隨著國家經(jīng)濟現(xiàn)代化水平和科技進步,醫(yī)療器械越來越受到重視,北京市也會對醫(yī)療器械出臺更多更好的鼓勵措施。