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美瞳列入醫(yī)療器械重點監(jiān)管對象 一些小店仍在偷偷賣

日期:2014-06-25 16:08:32  閱讀數(shù):532

夏天到美瞳再次*,但美瞳等隱形眼鏡不能隨便買賣,要持證銷售。導(dǎo)報記者獲悉,號稱嚴(yán)格程度“*”的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》已于本月開始實施,將美瞳等隱形眼鏡作為重點監(jiān)管對象,要求企業(yè)持證銷售。但是導(dǎo)報記者近日走訪廈門市場卻發(fā)現(xiàn),一些小的美妝店、美容院、生活鋪等店面依然在無證銷售美瞳。

美瞳* 賣家持證才能賣

“美瞳在我們的日常營業(yè)額中差不多占到了1/5的量。”廈門江頭一眼鏡店負(fù)責(zé)人透露說,而且隨著氣溫升高,愛美的美女們加大了美瞳用量,近兩個月銷量見長。

而本月開始,史上*嚴(yán)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》實施。作為*高風(fēng)險級別的第三類醫(yī)療器械—角膜接觸鏡,特別是“美瞳”等彩色美容隱形眼鏡被《條例》列為重點監(jiān)管對象。按規(guī)定,隱形眼鏡及其護(hù)理液的銷售屬于醫(yī)療行為,各家藥店、眼鏡店必須持有《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》才能進(jìn)行。

導(dǎo)報記者昨日從廈門食藥局獲悉,廈門是全國*個組織企業(yè)對此進(jìn)行培訓(xùn)學(xué)習(xí)的,目前有870多家企業(yè)獲得《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》,三證齊全可在網(wǎng)上銷售的只有1家。

小店無證賣美瞳 監(jiān)管存死角

導(dǎo)報記者走訪發(fā)現(xiàn),除了正規(guī)的實體藥店、眼鏡店以外,在明發(fā)商業(yè)廣場、江頭等地的個別小店鋪內(nèi),也發(fā)現(xiàn)了美瞳的身影,品牌、花紋各異,其中絕大多數(shù)都號稱韓國進(jìn)口,且售價不便宜,都在100元以上。在一家飾品店內(nèi),美瞳跟戒指擺放在一起,有六七個種類,而且大多沒有近視度數(shù),問及有沒有《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》,店主一臉茫然。

市民劉小姐也反映,在禾祥西路的部分格子鋪內(nèi),也有美瞳在賣;市民吳小姐則稱,在一些很小的美容、美妝店內(nèi),美瞳也有銷售,“平時不擺出來,你問了才拿給你”。

部門:無證賣隱形眼鏡可舉報

“的確有部分小的店,他們在注冊登記時沒有備注隱形眼鏡銷售的項目,也沒有來藥監(jiān)部門取得許可,就直接偷偷銷售。”昨天,導(dǎo)報記者對此采訪了廈門藥監(jiān)局相關(guān)處室工作人員,對方稱監(jiān)管確實存在死角。

藥監(jiān)部門組織多次的專項檢查,都只能針對他們已經(jīng)掌握的店進(jìn)行,很多隱藏在暗處的違規(guī)行為,他們只能通過群眾舉報獲得線索。

 
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