8月15日，安慶市為期5個(gè)月的醫(yī)療器械“五整治”專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)結(jié)束。此次重點(diǎn)整治了安慶市醫(yī)療器械行業(yè)的虛假注冊(cè)申報(bào)、違規(guī)生產(chǎn)、非法經(jīng)營(yíng)、夸大宣傳、使用無(wú)證產(chǎn)品等五種行為。

這次專(zhuān)項(xiàng)整治行動(dòng)中，市食品藥品監(jiān)督管理局檢查醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)、使用單位共483家，其中，醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)19家、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)293家、醫(yī)療器械使用單位171家，并針對(duì)醫(yī)療器械注冊(cè)、生產(chǎn)、流通和使用環(huán)節(jié)存在的突出問(wèn)題，開(kāi)展了注射用透明質(zhì)酸鈉、定制式義齒、高風(fēng)險(xiǎn)植入性醫(yī)療器械的分項(xiàng)檢查。

從檢查情況來(lái)看，存在醫(yī)療器械零售企業(yè)缺乏醫(yī)療器械監(jiān)管法律法規(guī)知識(shí)、經(jīng)營(yíng)使用單位購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收環(huán)節(jié)管理較差、經(jīng)營(yíng)使用單位醫(yī)療器械陳列儲(chǔ)存不符合規(guī)定、醫(yī)療器械質(zhì)量管理檔案建立不完善、對(duì)進(jìn)口醫(yī)療器械的驗(yàn)收不嚴(yán)格等問(wèn)題。

執(zhí)法部門(mén)在眼鏡、助聽(tīng)器等零售市場(chǎng)進(jìn)行檢查時(shí)發(fā)現(xiàn)，隱形眼鏡市場(chǎng)存在無(wú)證經(jīng)營(yíng)現(xiàn)象；生產(chǎn)企業(yè)未將檢查設(shè)備類(lèi)醫(yī)療器械標(biāo)簽銘文打在設(shè)備上，醫(yī)療器械零售企業(yè)對(duì)購(gòu)進(jìn)的檢查設(shè)備類(lèi)醫(yī)療器械缺少索票索證意識(shí)；缺少驗(yàn)收銷(xiāo)售記錄等情形。目前，執(zhí)法部門(mén)責(zé)令整改企業(yè)130家，立案查處案件31起。

在醫(yī)療器械“五整治”專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)結(jié)束之后，整治行動(dòng)收尾不收?qǐng)?，食藥監(jiān)部門(mén)將把醫(yī)療器械專(zhuān)項(xiàng)整治工作與日常監(jiān)管等其它工作結(jié)合起來(lái)進(jìn)行，從重從嚴(yán)對(duì)一些不能按照規(guī)定經(jīng)營(yíng)、使用醫(yī)療器械的單位和個(gè)人進(jìn)行處理，進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療器械市場(chǎng)秩序，并加大宣傳培訓(xùn)力度，提高醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)、使用者的能力和水平。