為加強醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督管理，保障醫(yī)療器械產(chǎn)品使用*有效，國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織對半自動凝血分析儀、半自動生化分析儀等13個品種的產(chǎn)品進行了質(zhì)量監(jiān)督抽查檢驗。近日，國家醫(yī)療器械質(zhì)量發(fā)布2014年第3期國家醫(yī)療器械質(zhì)量公告，共曝光84批次不合格產(chǎn)品。

通過抽檢，在光學治療設(shè)備產(chǎn)品抽查檢驗中，有2臺產(chǎn)品部分被抽驗項目不符合標準規(guī)定。標示安徽航天生物科技有限公司生產(chǎn)的一批次高能窄譜光動力治療儀被檢出正常工作溫度下電介質(zhì)強度、正常使用時的穩(wěn)定性、與供電網(wǎng)的分斷項目不合格，標示鄭州迪生儀器儀表有限公司生產(chǎn)的一批次嬰兒藍光治療儀被檢出識別、標記和文件-設(shè)備或設(shè)備部件的外部標記-分類項目不合格。

在二氧化碳激光治療機產(chǎn)品抽檢中，有3臺產(chǎn)品部分被抽驗項目不符合標準規(guī)定。標示天津市雷意激光技術(shù)有限公司生產(chǎn)的一批次二氧化碳激光治療儀被檢出控制器件和儀表的準確性、波長項目不合格，標示長春市迪美光電技術(shù)有限責任公司生產(chǎn)的一批次二氧化碳激光治療機被檢出指示燈和按鈕、控制器件和儀表的準確性項目不合格，標示上海市激光技術(shù)研究所生產(chǎn)的一批次二氧化碳激光治療機被檢出輸入功率、脈沖寬度、重復頻率項目不合格。

此外，在體表式紅外體溫計產(chǎn)品抽查檢驗中，有7批次產(chǎn)品部分被抽驗項目不符合標準規(guī)定；醫(yī)用離心機產(chǎn)品抽查檢驗中，有14臺產(chǎn)品部分被抽驗項目不符合標準規(guī)定；在胎心儀產(chǎn)品抽查檢驗中，有3臺產(chǎn)品部分被抽驗項目全部不符合標準規(guī)定。

抽檢結(jié)果公布后，國家食品藥品監(jiān)督管理總局表示，已責成有關(guān)地方食品藥品監(jiān)管部門依照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等有關(guān)規(guī)定，對不符合標準規(guī)定的產(chǎn)品依法予以查處。