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醫(yī)療器械對于創(chuàng)業(yè)者來說還是一片藍海

日期:2014-11-28 16:24:30  閱讀數:791

醫(yī)療器械是創(chuàng)業(yè)者藍海

首先,相對于藥品來說,醫(yī)療器械的研發(fā)及報批周期縮短很多?,F在通常一個新藥從研發(fā)到上市需要大約 10 年時間。仿制藥研發(fā)時間短,但報批不容易。器械中,三類是*難的,但相比藥品,依然可以快很多。不同種類的醫(yī)療器械拿到注冊證的時間相差很大,一般來說,3-5 年左右。如果屬于創(chuàng)新類器械,報批速度將更快。

其次,醫(yī)療器械相對于藥品的研發(fā)失敗率低很多。目前藥品方面研發(fā)失敗的消息不斷,許多跨國大型藥廠開始聯合開發(fā),抱團取暖,以降低研發(fā)失敗的影響。由于藥品主要通過化學、生物、免疫或代謝等方式發(fā)揮作用,而藥品進入人體后觸發(fā)的一系列反應依然有很多未知和不可控,這些因素都將影響產品*終研發(fā)的結果。醫(yī)療器械大多是通過物理方式發(fā)揮作用,雖然目前器械 + 藥物、器械 + 生物制品也是研發(fā)熱點,但相對于整體醫(yī)療器械來說,這些比重較小。器械大體上可控,并且一直到臨床驗證階段,依然可以不斷改進產品設計,因此總體上研發(fā)失敗率比藥品低得多。

*后,醫(yī)療器械是一個非常廣闊的領域,從診斷試劑,到大型影像設備,到植入性器械、光學、齒科、監(jiān)護、康復……領域之廣,是我國目前醫(yī)療器械遠遠還未覆蓋到的。根據《2013 中國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展狀況藍皮書》,自 2001 年至 2012 年,中國醫(yī)療器械市場銷售規(guī)模由 179 億元增長到 1700 億元,剔除物價因素影響,12 年間增長了近 9.4 倍。在全球市場,器械和藥品的消費額比例大約為 1:1,而我國的醫(yī)療器械消費僅占到藥品的約 14%,說明醫(yī)療器械的發(fā)展還有巨大的空間,遠未達到天花板。

同時,我國的醫(yī)療器械依然處于充分競爭階段,目前尚未有占據*主導地位的公司,即壟斷還未出現,這同樣給了創(chuàng)業(yè)型公司發(fā)展的空間。

隨著信息技術的高速發(fā)展,各種新產品更是層出不窮,其中智能可穿戴設備與健康追蹤設備集中爆發(fā),也帶來了一個接地氣的疑問,我們如何分辨醫(yī)療類器械?

目前常見的數字移動醫(yī)療類產品大多以管理和交流為出發(fā)點,有幫助慢性病記錄及管理的 App,用于輔助診斷、治療及用藥等信息處理的智能軟件,醫(yī)院的電子病案,網上咨詢 / 問診系統,病友互助交流社區(qū),智能可穿戴設備以及數據處理平臺等等, 目標集中在醫(yī)患,但也越來越趨向于對健康管理有需求的大眾用戶。

              

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