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一次性無菌醫(yī)療器械 使用后應(yīng)消毒毀型
日期:2014-12-02 14:28:30 閱讀數(shù):1081
一次性使用的醫(yī)療器械不得重復(fù)使用,醫(yī)療機構(gòu)使用一次性無菌醫(yī)療器械后,應(yīng)按照《醫(yī)療廢物管理條例》的規(guī)定,將使用后的一次性使用無菌醫(yī)療器械交由醫(yī)療廢物集中處置單位處置。市食品藥品監(jiān)管局監(jiān)管人員說,針對有些醫(yī)療機構(gòu)未對使用后的一次性使用無菌醫(yī)療器械進行消毒毀型的行為,監(jiān)管部門將依法嚴(yán)厲查處。
一次性使用無菌醫(yī)療器械指一次性使用無菌注射器、一次性使用輸液器、一次性使用輸血器、一次性使用滴定管式輸液器、一次性使用無菌注射針、一次性使用靜脈輸液針、一次性使用塑料血袋、一次性使用采血器、一次性使用麻醉穿刺包、醫(yī)用縫合針(線)等。《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第三十五條第二款規(guī)定,一次性使用的醫(yī)療器械不得重復(fù)使用,使用過的應(yīng)當(dāng)按照《一次性使用無菌醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法》(暫行)(局令第24號)第二十二條*款的規(guī)定銷毀并記錄,即“醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)建立無菌器械使用后銷毀制度,使用過的無菌器械必須按規(guī)定銷毀,使其零部件不再具有使用功能,經(jīng)消毒無害化處理,并做好記錄”。
《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第六十八條第(五)項規(guī)定,“醫(yī)療器械使用單位重復(fù)使用一次性使用的醫(yī)療器械,或者未按照規(guī)定銷毀使用過的一次性使用的醫(yī)療器械的,由縣級以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正,給予警告;拒不改正的,處5000元以上2萬元以下罰款。”
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