近日，杭州市局醫(yī)療器械標準服務(wù)平臺二期建設(shè)通過驗收，并在該局食品藥品監(jiān)管網(wǎng)試運行。

杭州市共有各類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)500余家，每年新增約30家，產(chǎn)品包括醫(yī)用設(shè)備、醫(yī)用電器、醫(yī)用高分子、生物化學(xué)、電子以及機械加工等多個領(lǐng)域，注冊產(chǎn)品2000余個，涉及眾多國家標準和行業(yè)標準。醫(yī)療器械標準數(shù)量多，涉及面廣，跨度大，專業(yè)性強。企業(yè)對標準的掌握及理解程度，決定了產(chǎn)品在設(shè)計、生產(chǎn)、銷售、使用等各個環(huán)節(jié)質(zhì)量，同時也是企業(yè)*生產(chǎn)和科學(xué)管理的主要依據(jù)。為了能進一步服務(wù)企業(yè)，促進行業(yè)發(fā)展，同時提高監(jiān)管能力，該局針對企業(yè)對標準的認知能力不一、需求強烈這一實際情況，收集醫(yī)療器械國家、行業(yè)等標準1200余個，按照醫(yī)療器械分類目錄、技術(shù)要求、生產(chǎn)技術(shù)參數(shù)和檢測方法等進行編制，并采用動態(tài)管理，及時反映標準新增、修訂、廢止等情況，方便監(jiān)管人員、企業(yè)及時掌握有關(guān)標準發(fā)展的*新資訊，并提供查詢（免費）、標準托管以及翻譯等服。

該平臺的建設(shè)，是杭州市市場監(jiān)管部門深化技術(shù)監(jiān)管的創(chuàng)新措施，同時也是寓監(jiān)管于服務(wù)理念的重要體現(xiàn)。