為促進醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展，切實做好企業(yè)監(jiān)管與服務(wù)，3月18日，省食品藥品監(jiān)督管理局黨組成員、副局長廖昌暉帶領(lǐng)省局醫(yī)療器械監(jiān)管部門工作人員到醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)幫扶指導(dǎo)工作。

     在貴州天使醫(yī)療器材有限公司，工作組一行實地察看了企業(yè)生產(chǎn)車間、滅菌車間和質(zhì)檢室，并與企業(yè)進行座談，詳細了解企業(yè)生產(chǎn)銷售狀況、存在問題和發(fā)展規(guī)劃，聽取企業(yè)對醫(yī)療器械監(jiān)管工作的意見和建議，以及需要監(jiān)管部門幫助解決發(fā)展中的困難和問題。

     廖昌暉指出，醫(yī)療器械質(zhì)量*關(guān)乎人民群眾用械*有效、身體健康，質(zhì)量*十分重要，同時，質(zhì)量也是企業(yè)生存之本，一定要保證產(chǎn)品的質(zhì)量*。針對企業(yè)發(fā)展中遇到的困難和問題，他從加大產(chǎn)品創(chuàng)新和市場開拓力度方面提出了意見和建議，鼓勵企業(yè)要抓住當前貴州發(fā)展新醫(yī)藥大健康產(chǎn)業(yè)的歷史機遇，引進人才、培養(yǎng)人才，積極爭取當?shù)卣龀至Χ?，加快從低值醫(yī)用耗材向高端醫(yī)用耗材的產(chǎn)品轉(zhuǎn)型，加大產(chǎn)品市場占有率。

     廖昌暉表示，將積極幫助企業(yè)與國家食品藥品監(jiān)督管理總局做好溝通協(xié)調(diào)等相關(guān)工作，盡快辦理好第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品延續(xù)注冊工作。對于由省級受理的新產(chǎn)品注冊等工作，只要企業(yè)符合法規(guī)要求、資料齊全，將在*短時間內(nèi)受理審批。

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