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寧波:召開2015年醫(yī)療器械監(jiān)管工作會(huì)議暨醫(yī)療器械新法規(guī)實(shí)施座談會(huì)
日期:2015-03-30 09:01:59 閱讀數(shù):508
3月20日,寧波市局組織召開全市醫(yī)療器械監(jiān)管工作會(huì)議暨醫(yī)療器械新法規(guī)實(shí)施座談會(huì),各縣(市)區(qū)局、功能區(qū)分局的分管領(lǐng)導(dǎo)、職能科室負(fù)責(zé)人,市局機(jī)關(guān)有關(guān)處室40余人參加了會(huì)議。
會(huì)議傳達(dá)了國(guó)家局、省局醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作會(huì)議精神,總結(jié)并部署了2014年全市醫(yī)療器械監(jiān)管工作、2015年重點(diǎn)工作和任務(wù),通報(bào)了2014年全市醫(yī)療器械生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量信用評(píng)定、生產(chǎn)企業(yè)飛行檢查情況、醫(yī)療機(jī)構(gòu)檢查情況及醫(yī)療器械監(jiān)督抽驗(yàn)情況,并就《2015年寧波市醫(yī)療器械監(jiān)管工作指導(dǎo)意見》、《寧波市在用醫(yī)療器械(設(shè)備類)重點(diǎn)監(jiān)管品種目錄(試行)》及《寧波市醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)飛行檢查工作程序(試行)》征求意見。會(huì)上,縣(市)局(分局)還就醫(yī)療器械新法規(guī)頒布實(shí)施以來,日常監(jiān)管工作遇到的諸如二類經(jīng)營(yíng)企業(yè)備案后現(xiàn)場(chǎng)檢查標(biāo)準(zhǔn)如何把握,一類生產(chǎn)企業(yè)3月31日前重新備案實(shí)際操作等問題進(jìn)行了廣泛的交流討論,取得了較好的效果。
市局林紅副局長(zhǎng)充分肯定了2014年醫(yī)療器械監(jiān)管工作取得的成績(jī),指出要從系統(tǒng)化監(jiān)管出發(fā),處理好法定職責(zé)與履職風(fēng)險(xiǎn)、監(jiān)管職責(zé)與主體責(zé)任、監(jiān)管方法與監(jiān)管效率之間的關(guān)系。同時(shí),對(duì)2015年醫(yī)療器械監(jiān)管工作提出了六方面的具體要求:一是要圍繞政府職能轉(zhuǎn)變,做好監(jiān)管觀念轉(zhuǎn)變,從強(qiáng)審批向重事中事后轉(zhuǎn)變;二是要從國(guó)家法制層面,明確監(jiān)管脈絡(luò),根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)高低做好分類監(jiān)管;三是要從頂層設(shè)計(jì)出發(fā),理清監(jiān)管思路;四是要積極尋找機(jī)構(gòu)改革帶來的紅利和優(yōu)勢(shì);五是要回應(yīng)經(jīng)濟(jì)發(fā)展要求,樹立服務(wù)理念,推動(dòng)產(chǎn)業(yè)發(fā)展;六是要立足職責(zé),積極有為,唱好主角、當(dāng)好配角。
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