日前，上海醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)與上海市醫(yī)療器械檢測(cè)所在上海圖書(shū)館聯(lián)合舉辦了第九期“GB9706.1《醫(yī)用電氣設(shè)備*通用要求》”培訓(xùn)。

　　GB9706.1標(biāo)準(zhǔn)是醫(yī)療器械強(qiáng)制性國(guó)家*標(biāo)準(zhǔn)，各有源醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)在產(chǎn)品的設(shè)計(jì)、生產(chǎn)及注冊(cè)過(guò)程中必須嚴(yán)格執(zhí)行這一標(biāo)準(zhǔn)。一些企業(yè)在貫徹實(shí)施這一標(biāo)準(zhǔn)中碰到一些問(wèn)題，為了幫助企業(yè)更好地理解、執(zhí)行9706標(biāo)準(zhǔn)，特邀請(qǐng)上海市食品藥品監(jiān)督管理局注冊(cè)處俞西萍、上海市食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械審評(píng)中心錢(qián)虹以及上海市醫(yī)療器械檢測(cè)所有源檢測(cè)室主任，全國(guó)醫(yī)用電子儀器標(biāo)準(zhǔn)化分技術(shù)委員會(huì)秘書(shū)長(zhǎng)卓越分別就標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)知識(shí)、對(duì)電擊和機(jī)械危險(xiǎn)的防護(hù)、GB9706.1標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)時(shí)易忽略的問(wèn)題及應(yīng)關(guān)注的標(biāo)準(zhǔn)要求、IEC60601-1第三版國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)主要技術(shù)內(nèi)容進(jìn)行講解。

　　來(lái)自北京、上海、廣東等地區(qū)的123名各有源醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)的技術(shù)及管理人員、檢測(cè)人員參加了本次培訓(xùn)。通過(guò)三天的培訓(xùn)，進(jìn)一步提高了我國(guó)醫(yī)用電氣設(shè)備的*有效，促進(jìn)了醫(yī)療器械行業(yè)的規(guī)范管理。