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進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療器械市場(chǎng)秩序

日期:2015-04-16 09:19:49  閱讀數(shù):631

為進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療器械市場(chǎng)秩序、嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為、完善監(jiān)管長(zhǎng)效機(jī)制,市市場(chǎng)監(jiān)委將于近期開(kāi)展醫(yī)療器械“五整治”專項(xiàng)行動(dòng)“回頭看”工作,確保各項(xiàng)整治任務(wù)落實(shí)。

自去年3月中旬開(kāi)始,國(guó)家食藥總局在全國(guó)集中開(kāi)展為期5個(gè)月的醫(yī)療器械“五整治”專項(xiàng)行動(dòng),重點(diǎn)整治醫(yī)療器械虛假注冊(cè)申報(bào)、違規(guī)生產(chǎn)、非法經(jīng)營(yíng)、夸大宣傳、使用無(wú)證產(chǎn)品等五種行為。

專項(xiàng)行動(dòng)“回頭看”重點(diǎn)檢查內(nèi)容包括:一是風(fēng)險(xiǎn)隱患整改落實(shí)情況;二是不合格產(chǎn)品和相關(guān)企業(yè)整改情況;三是投訴舉報(bào)核查情況;四是違法違規(guī)行為查處情況;五是建立完善制度機(jī)制情況;六是社會(huì)關(guān)注度高的產(chǎn)品監(jiān)管情況。

根據(jù)工作部署,此次專項(xiàng)行動(dòng)“回頭看”工作與醫(yī)療器械量化分級(jí)管理相結(jié)合、與醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)排查相結(jié)合、與醫(yī)療器械日常監(jiān)管相結(jié)合、與建立監(jiān)管長(zhǎng)效機(jī)制相結(jié)合。對(duì)發(fā)現(xiàn)的尚未完成的整治任務(wù),逐項(xiàng)明確責(zé)任、限期完成;對(duì)整治效果不理想、群眾不滿意的,限期整治到位;對(duì)新發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題,及時(shí)制定整改方案、限期落實(shí)。并通過(guò)媒體對(duì)整改不到位或拒不整改的單位予以曝光,接受公眾監(jiān)督

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