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遼寧沈陽:扎實推進醫(yī)療器械生產環(huán)節(jié)電子化監(jiān)管工作

日期:2015-04-23 09:13:27  閱讀數(shù):583

從國家食藥監(jiān)總局官網(wǎng)獲悉,遼寧省沈陽市食品藥品監(jiān)督管理局高度重視信息化建設工作,按照“重點分類、試點為先、逐步推進、健全完善”的原則,在深入調研的基礎上,以定制式義齒、無菌類醫(yī)療器械和植入類醫(yī)療器械生產企業(yè)為重點,完成了63家二類以上醫(yī)療器械生產企業(yè)電子化監(jiān)管系統(tǒng)的安裝和運行工作,并完成了電器類醫(yī)療器械產品生產企業(yè)監(jiān)管系統(tǒng)的開發(fā)工作。

為進一步扎實推進電子化監(jiān)管工作,近日,沈陽市局召開全市醫(yī)療器械生產環(huán)節(jié)電子化監(jiān)管專題工作會議,對下一步醫(yī)療器械電子化監(jiān)管工作進行安排部署。一是強化組織領導,明確職責分工。二是強化培訓指導,持續(xù)開展對各基層單位執(zhí)法人員的業(yè)務指導和操作使用培訓。三是不斷完善統(tǒng)一的信息資源、應用系統(tǒng)、數(shù)據(jù)共享與交換等標準,做好系統(tǒng)的升級、維護與完善工作,確保系統(tǒng)高效運行。同時,該局將繼續(xù)引導和鼓勵醫(yī)療器械生產單位運用信息化手段強化質量管理,進一步規(guī)范醫(yī)療器械生產經(jīng)營行為,努力探索醫(yī)療器械監(jiān)管新思路,創(chuàng)新監(jiān)管模式,實現(xiàn)信息技術與實際監(jiān)管的有效結合,全面推進醫(yī)療器械監(jiān)管信息化建設。

 

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