“錦州市將對醫(yī)療器械風(fēng)險隱患整改落實、違法違規(guī)行為查處、投訴舉報核查等情況進行重點排查，加大對重點企業(yè)巡查力度，嚴把產(chǎn)品質(zhì)量關(guān)，對違法失信企業(yè)嚴懲重罰，確保人民群眾用械*。”這是在4月14日全市醫(yī)療器械監(jiān)管工作會議上了解到的。

　　繼去年開展了醫(yī)療器械“五整治”專項行動后，今年錦州市按照國家及省食藥監(jiān)局的工作部署，結(jié)合轄區(qū)實際情況，確定了專項整治重點，在全市深入開展醫(yī)療器械“五整治”回頭看行動，著力整治虛假注冊申報、違規(guī)生產(chǎn)、非法經(jīng)營、夸大宣傳、使用無證產(chǎn)品等違法行為，全面排查醫(yī)療器械監(jiān)管各個環(huán)節(jié)的風(fēng)險隱患，以問題為導(dǎo)向，強化監(jiān)管、跟蹤問效，確保整改措施取得實效。

　　“回頭看”行動將加強對無菌和植入性醫(yī)療器械等高風(fēng)險產(chǎn)品的專項檢查，重點在使用環(huán)節(jié)上檢查醫(yī)療器械產(chǎn)品包裝、標簽和說明書以及產(chǎn)品出廠檢驗是否符合強制標準和注冊技術(shù)要求。重點檢查專項行動期間抽驗發(fā)現(xiàn)的不合格產(chǎn)品是否采取了相應(yīng)處置措施，相關(guān)企業(yè)是否制定了整改方案，整改和處罰措施是否得到落實。重點檢查專項行動期間受理的群眾投訴舉報是否進行了核實，發(fā)現(xiàn)的問題是否得到處理，該移送的案件線索是否進行了移送。適時組織開展一次醫(yī)療機構(gòu)在用設(shè)備及制度落實互檢互查專項行動，組織醫(yī)療機構(gòu)相關(guān)業(yè)務(wù)人員進行交叉檢查，確保醫(yī)療器械產(chǎn)品來源清楚、質(zhì)量*、去向明了。