近日，江蘇醫(yī)療器械科技產(chǎn)業(yè)園第十一期月度沙龍培訓(xùn)在科技城生活新空間二樓階梯教室順利舉行，來(lái)自蘇州市的100多名醫(yī)療器械企業(yè)代表參加了培訓(xùn)。

　　據(jù)了解，本次培訓(xùn)由蘇州市科技局和江蘇醫(yī)療器械科技產(chǎn)業(yè)園主辦，江蘇省醫(yī)療器械檢驗(yàn)所、SGS協(xié)辦?；顒?dòng)期間，來(lái)自江蘇省醫(yī)療器械檢驗(yàn)所的相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)介紹了省醫(yī)療器械檢驗(yàn)所蘇州分所的檢測(cè)能力范圍、有源產(chǎn)品注冊(cè)檢驗(yàn)的注意事項(xiàng)，并對(duì)生物*性評(píng)價(jià)的相關(guān)內(nèi)容進(jìn)行了講解；SGS中港區(qū)有源醫(yī)療器械的產(chǎn)品經(jīng)理則對(duì)如何識(shí)別有源醫(yī)療器械測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)之IEC 60601做了詳細(xì)解讀。此外，主辦方還組織學(xué)員參觀了江蘇省醫(yī)療器械檢驗(yàn)所蘇州分所，現(xiàn)場(chǎng)觀摩了檢驗(yàn)所消聲室、放射屏蔽室、機(jī)電實(shí)驗(yàn)室、超聲實(shí)驗(yàn)室、電氣*實(shí)驗(yàn)室、進(jìn)液防護(hù)實(shí)驗(yàn)室、電磁兼容實(shí)驗(yàn)室等十個(gè)實(shí)驗(yàn)室。

　　通過(guò)培訓(xùn)，使企業(yè)對(duì)有源醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)檢驗(yàn)知識(shí)有了進(jìn)一步的理解，也讓企業(yè)對(duì)江蘇省醫(yī)療器械檢驗(yàn)所蘇州分所的檢測(cè)能力有了直觀了解，為企業(yè)醫(yī)療器械產(chǎn)品的送檢提供了新途徑。據(jù)了解，江蘇醫(yī)療器械科技產(chǎn)業(yè)園于2014年3月啟動(dòng)月度培訓(xùn)計(jì)劃，目前已累計(jì)組織開(kāi)展了醫(yī)療器械新法規(guī)培訓(xùn)、“知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)”主題講座等多場(chǎng)活動(dòng)，培訓(xùn)內(nèi)容涵蓋了國(guó)內(nèi)外醫(yī)療器械企業(yè)的準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)、企業(yè)運(yùn)營(yíng)過(guò)程中常見(jiàn)的問(wèn)題等，培訓(xùn)人數(shù)超過(guò)600人。