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昆明抽檢醫(yī)療器械安全
日期:2015-05-07 09:18:38 閱讀數:532
近日,昆明市食品藥品監(jiān)督管理局針對群眾關注度較高的無菌類、體外診斷試劑類和物理治療類產品,對轄區(qū)內6家生產企業(yè)、5家經營企業(yè)和3家醫(yī)療機構抽取9個品種,18批次的醫(yī)療器械樣品,包含一次性使用無菌注射器(帶針)、輸液器、輸血器、物理治療儀、堿性磷酸酶檢測試劑盒、總膽固醇檢測試劑盒和醫(yī)用衛(wèi)生材料等。
在抽檢過程中,按照抽樣計劃,分小組協調配合,凡遇到樣品與抽樣技術方案所列條件有出入的,及時咨詢省醫(yī)療器械檢驗所技術人員,避免誤抽。用心引導疏導,在抽取物理治療設備等貨值較高的樣品時,向企業(yè)言明抽樣工作的重要性和必要性,打消企業(yè)顧慮,確保抽樣工作順利開展。提前籌劃安排,在抽取兩批體外診斷試劑時,面對抽樣方案中相對較窄的抽樣條件,提前與多家企業(yè)進行溝通,抽到符合檢驗要求的目標樣品。