為加強上市后醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)控，吉林省食品藥品監(jiān)督管理局以產(chǎn)品質(zhì)量*為關注點，結合實際，制定了《2015年吉林省醫(yī)療器械（醫(yī)療器械生產(chǎn)潔凈環(huán)境）監(jiān)督抽驗計劃》，不斷增加抽樣產(chǎn)品品種和規(guī)格，提高醫(yī)療器械監(jiān)督抽樣覆蓋面。2015年全省計劃抽取129個品種，共750批次樣品，比去年增加了30批次。

　　（一）加強抽驗的針對性。本次監(jiān)督抽驗加強了六個方面產(chǎn)品的抽樣。一是對重點監(jiān)管產(chǎn)品；二是使用量大、使用范圍廣，可能造成大面積危害的醫(yī)療器械；三是日常監(jiān)管中有質(zhì)量投訴或發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑的產(chǎn)品、上年度產(chǎn)品抽驗不合格的單位進行重點抽樣；四是加大醫(yī)療機構在用大型醫(yī)療設備抽驗力度；五是加大對廣告產(chǎn)品和新注冊產(chǎn)品的抽驗力度；六是繼續(xù)開展?jié)崈魪S房現(xiàn)場監(jiān)測。

　　（二）加強了抽驗的規(guī)范性，進一步明確抽樣要求，分解細化抽樣任務，確保全省抽樣工作操作規(guī)范，步調(diào)一致。

　　（三）加強了抽驗的科學性，將抽驗指標分階段下達，保證醫(yī)療器械抽樣在時間上連續(xù)、在地域覆蓋上全面和在抽驗品種上分布合理。

　　（四）強化抽樣工作與日常監(jiān)督工作、專項整治行動相結合，加大監(jiān)管力度，及時查處違法行為，有效規(guī)范醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營和使用行為。