近日，記者從深圳市食藥局召開2015年醫(yī)療器械監(jiān)管工作會議獲悉，深圳市醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)，在嚴格的監(jiān)管下，科技創(chuàng)新能力提升，發(fā)展勢頭強勁，其生產(chǎn)總值約占全省醫(yī)療器械產(chǎn)值的30%。

　　深圳市共有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)734家，其中上市企業(yè)7家。總產(chǎn)值239億元人民幣;年銷售總額236.92億元人民幣，產(chǎn)銷率為99.13%。另外，在經(jīng)營領(lǐng)域也同樣勢頭喜人，截止到去年底，該市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)和門店共有2014家，其中批發(fā)企業(yè)1427家，約占全省的22%。

　　深圳市食藥局對該市醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)實行嚴格監(jiān)管，每年都對所有企業(yè)實行一次徹底大檢查，同時還不定期地對企業(yè)實行飛行檢查。

　　嚴格的監(jiān)管，讓企業(yè)迸發(fā)出創(chuàng)新的活力。據(jù)深圳市醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會統(tǒng)計，2014年，深圳醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)平均企業(yè)研發(fā)投入占銷售額比例達到9.49%，接近國際水平，特別是上規(guī)模企業(yè)，其比例更遠超10%的平均水平，具有高科技產(chǎn)業(yè)的顯著特征。

　　2014年底，深圳市醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)中企業(yè)擁有自主知識產(chǎn)權(quán)數(shù)量為7532項，以實用新型專利為主。

　　深圳市食藥局局長岳新表示，面對深圳市醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)蓬勃發(fā)展的勢頭，今后深圳市醫(yī)療器械的監(jiān)管將進一步加強，行業(yè)發(fā)展將進一步規(guī)范。去年深圳市機構(gòu)改革將食品藥品監(jiān)管局置于市場監(jiān)管委下運行，由副市長兼任市場監(jiān)管委主任，大大加強了食品藥品管理。原先是一個處室管理醫(yī)療器械，現(xiàn)在是兩個處室分別監(jiān)管醫(yī)療器械生產(chǎn)領(lǐng)域與流通使用領(lǐng)域，同時還成立了10個轄區(qū)局作為監(jiān)管抓手，增強了深圳市醫(yī)療器械監(jiān)管力量。

　　深圳市食藥局有關(guān)負責人介紹，今年在醫(yī)療器械的監(jiān)管方面，該局在既往加大對無菌和植(介)入類醫(yī)療器械的監(jiān)督檢查的基礎(chǔ)上，將對重點產(chǎn)品、重點企業(yè)開展專項整治工作。一是開展體外診斷試劑質(zhì)量評估和綜合治理，將采取風險排查、質(zhì)量調(diào)查、專題調(diào)研和專項整治等方式，將質(zhì)量評估和綜合治理有機結(jié)合，有效保障診斷試劑質(zhì)量*。二是開展嚴厲打擊非法經(jīng)營裝飾性彩色平光隱形眼鏡專項行動。三是開展醫(yī)療器械“五整治”專項行動、“回頭看”專項行動及避孕套專項整治。