7月16日，蘭州城關(guān)區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局召開“醫(yī)療器械失信企業(yè)約談會”，對轄區(qū)內(nèi)生產(chǎn)、經(jīng)營醫(yī)療器械過程中存在違法、違規(guī)行為，被處罰過的40余家失信醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位法人（負責人）進行約談。“約談后，對企業(yè)進行回頭看，如果在檢查中發(fā)現(xiàn)企業(yè)仍未整改的，從重處罰，情節(jié)嚴重的，責令停業(yè)停產(chǎn)，吊銷《醫(yī)療器械生產(chǎn)（經(jīng)營)許可證》。”該局相關(guān)負責人說。

記者從約談會上了解到，在醫(yī)療器械“五整治”專項行動中，被處罰的醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位主要存在這樣幾個問題：醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)未按照注冊的產(chǎn)品技術(shù)要求組織生產(chǎn)定制式義齒，未按規(guī)定對生產(chǎn)的義齒進行檢驗；醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營無中文標簽、標示的醫(yī)療器械，未經(jīng)許可擅自變更經(jīng)營地址、私設庫房，未按包裝和說明書標示的條件貯存醫(yī)療器械，經(jīng)營未依法注冊的醫(yī)療器械；醫(yī)療器械使用單位使用過期、失效的醫(yī)療器械，從非法渠道購進醫(yī)療器械等違法行為。

約談中，城關(guān)區(qū)食藥局要求40余家失信企業(yè)，按照《醫(yī)療器械監(jiān)管管理條例》等法律法規(guī)，對存在的違法違規(guī)行為進行整改。“下一步，將結(jié)合醫(yī)療器械‘五整治’開展‘回頭看’行動，對失信企業(yè)進行專項檢查。”該負責人說。在檢查中，如果發(fā)現(xiàn)失信企業(yè)未能及時整改、停止違法違規(guī)行為的，將從重處罰，并上報蘭州市食品藥品監(jiān)督管理局，情節(jié)嚴重的，將責令停業(yè)停產(chǎn)，吊銷《醫(yī)療器械生產(chǎn)（經(jīng)營）許可證》。