8月11日，山東省威海市食藥監(jiān)局印發(fā)《關(guān)于開(kāi)展無(wú)菌和植入性醫(yī)療器械監(jiān)督檢查工作的通知》，將在全市范圍內(nèi)組織開(kāi)展無(wú)菌和植入性高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械專項(xiàng)檢查，排查風(fēng)險(xiǎn)隱患，規(guī)范市場(chǎng)秩序，進(jìn)一步促進(jìn)全市醫(yī)療器械市場(chǎng)健康有序發(fā)展。

　　此次檢查將對(duì)全市涉及生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用一次性輸液器、注射器、采血器、輸血器、靜脈留置針、血管支架、靜脈輸液針等高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械的9家生產(chǎn)企業(yè)、80家重點(diǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)和10家重點(diǎn)醫(yī)院進(jìn)行監(jiān)督檢查。其中，依據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求，對(duì)每家生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行全項(xiàng)目檢查1次、重點(diǎn)項(xiàng)目檢查3次，并對(duì)重點(diǎn)企業(yè)進(jìn)行復(fù)查。對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，市食藥監(jiān)局將依據(jù)有關(guān)規(guī)定和程序進(jìn)行嚴(yán)肅處理，確保公眾用械*。