新聞資訊
武漢開展醫(yī)療器械專項(xiàng)整治
日期:2015-08-15 23:49:33 閱讀數(shù):541
近日,武漢食品藥品監(jiān)督管理總局表示即將在全市范圍內(nèi)展開醫(yī)療器械專項(xiàng)整治活動(dòng),其中無菌和植入性醫(yī)療器械,避孕套以及裝飾性彩色平光隱形眼鏡(也就是俗稱的美瞳)等產(chǎn)品將作為重點(diǎn)整治對象。
武漢市食品藥品監(jiān)督管理總局的工作人員表示,裝飾性彩色平光隱形眼鏡的整治是*難的,因?yàn)檫@個(gè)產(chǎn)品的銷售渠道太廣了,各大眼鏡商場、飾品店、化妝品店、醫(yī)療器械用品店幾乎都有出售這款產(chǎn)品,因此整治起來特別困難。為了徹底整治這個(gè)市場,此次檢查會將上述渠道作為重點(diǎn)的檢查對象,檢查產(chǎn)品的進(jìn)貨渠道是否合法,進(jìn)口產(chǎn)品是否有中文標(biāo)識,是否存在假冒偽劣產(chǎn)品,以及各經(jīng)營場所是否存在無證經(jīng)營等各種違法情況。
除了裝飾性彩色平光眼鏡之外,避孕套也是此次專項(xiàng)檢查的重點(diǎn)對象。很多廠家在避孕套的生產(chǎn)上面都存在著不規(guī)范的現(xiàn)象,此次檢查將會重點(diǎn)查看廠家的生產(chǎn)條件是否合格,生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)以及生產(chǎn)工藝是否達(dá)到水平,是否存在對未經(jīng)檢驗(yàn)的產(chǎn)品放行等行為。除此之外,還會在產(chǎn)品的流通環(huán)節(jié)對醫(yī)療器械銷售者是否持證經(jīng)營進(jìn)行重點(diǎn)調(diào)查。而在檢查過程中一旦發(fā)現(xiàn)質(zhì)量存疑的產(chǎn)品,便會直接進(jìn)行抽樣送檢。
一直以來,無菌和植入性醫(yī)療器械(主要包括一次性輸液器、輸血器)等產(chǎn)品的市場秩序也十分混亂,本次檢查也會將這個(gè)領(lǐng)域作為重點(diǎn)。檢查企業(yè)在產(chǎn)品的生產(chǎn)過程中是否存在違規(guī)使用增白劑以及其它違規(guī)原材料的情況。
據(jù)了解,這次專項(xiàng)整治活動(dòng)將會一直延續(xù)到9月10日,全省各級食品藥品監(jiān)管部門將會采取督查、暗訪對形式,對上述三類產(chǎn)品進(jìn)行質(zhì)量抽查,對廠家、經(jīng)營商的生產(chǎn)經(jīng)營行為進(jìn)行抽查,力爭在一個(gè)月的時(shí)間內(nèi)對這三個(gè)重點(diǎn)領(lǐng)域進(jìn)行徹底的整治。
- 國家藥監(jiān)局部署支持高端醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展工作
- 關(guān)于對藥品醫(yī)療器械質(zhì)量安全內(nèi)部舉報(bào)人舉報(bào)實(shí)施獎(jiǎng)勵(lì)的公告(2025年第41號)
- 30款醫(yī)療器械,終止注冊!
- 圖解海報(bào) |《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售質(zhì)量管理規(guī)范》系列解讀
- 《山西省全面深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革 促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展若干措施(試行)》解讀新聞發(fā)布會舉行
- 省藥品監(jiān)管局關(guān)于印發(fā)《貴州省第二類創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序》的通知