今年來，涵西食藥監(jiān)所圍繞社會(huì)關(guān)注度高、群眾反映強(qiáng)烈的醫(yī)療器械熱點(diǎn)、難點(diǎn)問題，在強(qiáng)化日常監(jiān)管的基礎(chǔ)上，狠抓源頭監(jiān)管，嚴(yán)格品種質(zhì)量，創(chuàng)新監(jiān)管模式，積極推進(jìn)誠(chéng)信體系建設(shè)，大力開展重點(diǎn)專項(xiàng)整治，廣泛宣傳，著力規(guī)范市場(chǎng)行為，監(jiān)管工作取得了明顯成效。

嚴(yán)格采購(gòu)索證索票、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、銷售制度，嚴(yán)格按醫(yī)療器械質(zhì)量管理規(guī)范要求，嚴(yán)把采購(gòu)源頭關(guān)，確保產(chǎn)品質(zhì)量關(guān)。開展重點(diǎn)品種醫(yī)療器械監(jiān)督抽驗(yàn)，強(qiáng)化對(duì)醫(yī)療器械不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)，注重查找、分析醫(yī)療器械產(chǎn)生故障或失效原因，杜絕醫(yī)療器械出現(xiàn)因操作失誤等非產(chǎn)品本身產(chǎn)生的質(zhì)量*事件。對(duì)經(jīng)營(yíng)企業(yè)采取“事前規(guī)范、事后防范”的動(dòng)態(tài)監(jiān)管機(jī)制和日常檢查工作機(jī)制，提高監(jiān)管工作的針對(duì)性、有效性。

同時(shí)，開展信用等級(jí)評(píng)定，積極推進(jìn)誠(chéng)信體系。依據(jù)上級(jí)機(jī)關(guān)的飛行檢查結(jié)果及食藥監(jiān)所日常*巡查、舉報(bào)、投訴、抽查、抽檢等情況，結(jié)合本轄區(qū)36家經(jīng)營(yíng)企業(yè)信用等級(jí)，進(jìn)行綜合評(píng)定。開展高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)使用關(guān)鍵環(huán)節(jié)、隱形眼鏡（美瞳）、定制式義齒、*類及貼敷類醫(yī)療器械、無(wú)菌植入性醫(yī)療器械和注射用透明質(zhì)酸鈉等專項(xiàng)整治，有力打擊醫(yī)療器械領(lǐng)域的違法違規(guī)行為。

通過對(duì)轄區(qū)醫(yī)療器械的日常監(jiān)督檢查和專項(xiàng)整治，對(duì)3家違法使用過期醫(yī)療器械行為進(jìn)行立案查處，凈化了醫(yī)療器械市場(chǎng)。