據(jù)新華社電 有些國產藥便宜但療效差，有些進口藥貴還經常買不到，何時才能與國外同步用上新藥……因為與百姓生活密不可分，每個人對藥品和醫(yī)療器械，似乎都有吐不完的“槽”。國務院18日公布的《關于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見》，將會給百姓帶來哪些用藥方面的改變和希望？

       提高仿制藥品質量

　　一個小小的心臟支架，國產支架在1萬元左右，進口的則要高出幾倍，有些甚至賣到七八萬元，但選擇后者的不在少數(shù)。

　　國產藥品醫(yī)療器械的效果不如進口的好，這是真的嗎？業(yè)內人士指出，國內大部分藥為仿制藥，其參照的仿制藥標準不完整、不規(guī)范，有些甚至是依照其他仿制藥的標準來生產的，與原研藥在*和有效性上確實存在差距。

　　意見明確，推進仿制藥質量一致性評價。對已經批準上市的仿制藥，按與原研藥品質量和療效一致的原則，分期分批進行質量一致性評價。力爭2018年年底前完成國家基本藥物口服制劑與參比制劑質量一致性評價。同時，意見還將仿制藥由現(xiàn)行的“仿已有國家標準的藥品”調整為“仿與原研藥品質量和療效一致的藥品”。

       創(chuàng)新藥將更快上市

　　一種創(chuàng)新藥進入中國市場往往會比國外上市晚三五年。談到原因，國家食品藥品監(jiān)督管理總局副局長吳湞表示，過去的要求是創(chuàng)新藥必須在國外上市以后進入中國。此外，由于每種藥品在不同人種身上的反應是不一樣的，進入我們國家的創(chuàng)新藥品還要完成基于中國人身體*性、有效性的實驗數(shù)據(jù)，這是保證中國公眾用藥*的一項舉措，但也導致了在國內上市慢的問題。不僅是進口新藥上市慢，國產新藥也存在同樣問題。

　　意見提出，加快審評審批防治艾滋病、惡性腫瘤、重大傳染病、罕見病等疾病的創(chuàng)新藥，列入國家科技重大專項和國家重點研發(fā)計劃的藥品，轉移到境內生產的創(chuàng)新藥和兒童用藥以及使用先進制劑技術、創(chuàng)新治療手段、具有明顯治療優(yōu)勢的創(chuàng)新藥。

     限制“救命藥”高價

　　瑞士進口藥“格列衛(wèi)”是發(fā)生轉移的惡性胃腸道間質腫瘤患者的“救命藥”，治療慢性白血病也有很好的效果，但一盒2萬多元的價格成為許多患者無法承受之重。因此，很多患者都選擇了代購印度版格列衛(wèi)。由于實施了專利強制許可，印度版格列衛(wèi)一盒只要800元。

　　根據(jù)意見，加快臨床急需新藥的審評審批，申請注冊新藥的企業(yè)需承諾其產品在我國上市銷售的價格不高于原產國或我國周邊可比市場價格。有專家指出，從申請注冊環(huán)節(jié)限制進口新藥的高價，對市場能夠起到一定的導向作用。但不可否認的是，*終上市的藥品定價受規(guī)模、劑型、市場供需等多方面因素影響。吳湞認為，讓患者在國內不用再花費“天價”購買“救命藥”，還需要多部門共同推動。