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“醫(yī)療器械臨床評(píng)價(jià)新規(guī)解讀”宣講會(huì) 在光谷生物醫(yī)藥園盛大舉行
日期:2015-08-24 23:25:49 閱讀數(shù):712
2015年8月20日,光谷生物醫(yī)藥園、光谷生物醫(yī)藥加速器以及奧咨達(dá)醫(yī)療器械服務(wù)集團(tuán)在光谷生物加速器會(huì)議廳舉辦了一場(chǎng)名為“醫(yī)療器械臨床評(píng)價(jià)新規(guī)解讀”的專場(chǎng)宣講活動(dòng),整個(gè)活動(dòng)在光谷生物醫(yī)藥園副總經(jīng)理余洋先生的致辭中正式拉開帷幕,吸引了國(guó)內(nèi)外眾多業(yè)內(nèi)專家的參與。
據(jù)了解,奧咨達(dá)醫(yī)療器械服務(wù)集團(tuán)的的總經(jīng)理顧新中與副總經(jīng)理李強(qiáng)是本次培訓(xùn)的特邀講師,作為業(yè)內(nèi)知名講師的他們?cè)诖舜位顒?dòng)上奉獻(xiàn)了武漢“首講”,給武漢地區(qū)的110位醫(yī)療器械行業(yè)從業(yè)人員呈現(xiàn)了一場(chǎng)精彩絕倫的演講。擁有豐富經(jīng)驗(yàn)的李強(qiáng)主要針對(duì)新法規(guī)對(duì)于臨床評(píng)價(jià)的影響從三個(gè)方面進(jìn)行了深入的剖析,為了讓與會(huì)人員更清楚的了解具體影響,他還給大家展示了十分豐富的案例資料,除此之外,他還對(duì)列入豁免目錄以及非豁免目錄內(nèi)的產(chǎn)品進(jìn)行了十分詳盡的分析。
為了讓主要面向歐美地區(qū)的醫(yī)療器械企業(yè)對(duì)于美國(guó)與歐盟地區(qū)的醫(yī)療器械法規(guī)要求有更加深入的了解,作為國(guó)內(nèi)久負(fù)盛名的fda、ce法規(guī)與注冊(cè)專家,奧咨達(dá)總經(jīng)理顧新中給向與會(huì)人士做了ce認(rèn)證法規(guī)要求與認(rèn)證要點(diǎn)的講價(jià),也給在座人員普及了iso13485與美國(guó)fda510k的要求要點(diǎn)。為了讓大家對(duì)這些要點(diǎn)形成更全面的了解,他還對(duì)這些問題做了十分詳盡的案例分析報(bào)告。宣講會(huì)結(jié)束之后,不少醫(yī)療器械行業(yè)的從業(yè)代表都表示受益匪淺,學(xué)習(xí)到了很多十分重要的行業(yè)知識(shí)。
作為華中地區(qū)重要的醫(yī)療器械企業(yè),光谷生物醫(yī)藥加速器與奧咨達(dá)攜手舉辦的此次活動(dòng),不僅體現(xiàn)了對(duì)東湖高新集團(tuán)服務(wù)理念的傳承,也給國(guó)內(nèi)眾多醫(yī)療器械企業(yè)提供了一個(gè)專業(yè)的交流平臺(tái),這對(duì)于醫(yī)療器械企業(yè)*時(shí)間掌握國(guó)內(nèi)外*新法規(guī)資訊,從而依托這些資訊實(shí)現(xiàn)企業(yè)的高速發(fā)展有著十分重大的影響。
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