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德州檢驗檢疫局銷毀一批進口“三無”醫(yī)療器械
日期:2015-09-25 16:14:08 閱讀數(shù):592
近日,德州出入境檢驗檢疫局對一批不合格進口醫(yī)用鑷子進行了監(jiān)督銷毀處理。該批貨物共計5000把,涉及貨值3245美元,不合格原因為產(chǎn)品標識不合格、醫(yī)療器械注冊證一致性核查不合格。
據(jù)悉,我市一家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)從美國進口醫(yī)用鑷子,德州出入境檢驗檢疫局工作人員在進行例行檢查時發(fā)現(xiàn),該批貨物沒有商標、沒有品牌、沒有型號等,屬于進口商品的“三無”產(chǎn)品。“我們把這個美國的出口商登記到了我們內(nèi)部的風險預(yù)警系統(tǒng),只要這個出口商再向我國出口商品,我們就會收到相關(guān)信息提醒,會特別注意該批貨物?!钡轮莩鋈刖硻z驗檢疫局的工作人員介紹。
該工作人員提醒,進口的醫(yī)療器械應(yīng)當進行注冊或者備案,同時應(yīng)當有中文說明書、中文標簽。說明書、標簽應(yīng)當符合《醫(yī)療器械管理條例》規(guī)定以及相關(guān)強制性標準的要求,并在說明書中載明醫(yī)療器械的原產(chǎn)地以及代理人的名稱、地址、聯(lián)系方式。沒有中文說明書、中文標簽或者說明書、標簽不符合本條規(guī)定的,不得進口。