新聞資訊
德州檢驗(yàn)檢疫局銷毀一批進(jìn)口“三無(wú)”醫(yī)療器械
日期:2015-09-25 16:14:08 閱讀數(shù):544
近日,德州出入境檢驗(yàn)檢疫局對(duì)一批不合格進(jìn)口醫(yī)用鑷子進(jìn)行了監(jiān)督銷毀處理。該批貨物共計(jì)5000把,涉及貨值3245美元,不合格原因?yàn)楫a(chǎn)品標(biāo)識(shí)不合格、醫(yī)療器械注冊(cè)證一致性核查不合格。
據(jù)悉,我市一家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)從美國(guó)進(jìn)口醫(yī)用鑷子,德州出入境檢驗(yàn)檢疫局工作人員在進(jìn)行例行檢查時(shí)發(fā)現(xiàn),該批貨物沒有商標(biāo)、沒有品牌、沒有型號(hào)等,屬于進(jìn)口商品的“三無(wú)”產(chǎn)品。“我們把這個(gè)美國(guó)的出口商登記到了我們內(nèi)部的風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警系統(tǒng),只要這個(gè)出口商再向我國(guó)出口商品,我們就會(huì)收到相關(guān)信息提醒,會(huì)特別注意該批貨物。”德州出入境檢驗(yàn)檢疫局的工作人員介紹。
該工作人員提醒,進(jìn)口的醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)進(jìn)行注冊(cè)或者備案,同時(shí)應(yīng)當(dāng)有中文說(shuō)明書、中文標(biāo)簽。說(shuō)明書、標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)符合《醫(yī)療器械管理?xiàng)l例》規(guī)定以及相關(guān)強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的要求,并在說(shuō)明書中載明醫(yī)療器械的原產(chǎn)地以及代理人的名稱、地址、聯(lián)系方式。沒有中文說(shuō)明書、中文標(biāo)簽或者說(shuō)明書、標(biāo)簽不符合本條規(guī)定的,不得進(jìn)口。
- 國(guó)家藥監(jiān)局部署支持高端醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展工作
- 關(guān)于對(duì)藥品醫(yī)療器械質(zhì)量安全內(nèi)部舉報(bào)人舉報(bào)實(shí)施獎(jiǎng)勵(lì)的公告(2025年第41號(hào))
- 30款醫(yī)療器械,終止注冊(cè)!
- 圖解海報(bào) |《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售質(zhì)量管理規(guī)范》系列解讀
- 《山西省全面深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革 促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展若干措施(試行)》解讀新聞發(fā)布會(huì)舉行
- 省藥品監(jiān)管局關(guān)于印發(fā)《貴州省第二類創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序》的通知