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以義診義賣(mài)名義賣(mài)藥最高罰3萬(wàn)元
日期:2015-10-09 09:05:02 閱讀數(shù):751
10月8日,江西省政府法制辦對(duì)外公布了《江西省藥品和醫(yī)療器械使用管理辦法草案征求意見(jiàn)稿(下稱(chēng)《草案》)。記者注意到,《草案》提出,使用單位以義診義賣(mài)名義變相經(jīng)營(yíng)藥品*高罰3萬(wàn)元,未依規(guī)銷(xiāo)毀過(guò)期失效藥品*高可罰2萬(wàn)元。
禁購(gòu)包裝不符合規(guī)定的藥品
《草案》提出,使用單位購(gòu)進(jìn)藥品或者醫(yī)療器械,不得有下列行為:購(gòu)進(jìn)假藥、劣藥或者未經(jīng)批準(zhǔn)調(diào)劑使用的其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑;購(gòu)進(jìn)未依法注冊(cè)、無(wú)合格證明文件以及過(guò)期、失效、淘汰的醫(yī)療器械;從不具備相應(yīng)生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資格的單位或者個(gè)人處購(gòu)進(jìn)藥品或者醫(yī)療器械;購(gòu)進(jìn)包裝、標(biāo)簽、產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)不符合規(guī)定的藥品或者醫(yī)療器械;購(gòu)進(jìn)企業(yè)超生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)范圍、超生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)方式生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的藥品或者醫(yī)療器械;法律、法規(guī)規(guī)定的其他行為。
同時(shí),《草案》提出,使用單位應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)藥品和醫(yī)療器械的質(zhì)量監(jiān)測(cè)。發(fā)現(xiàn)假藥、劣藥或者不合格醫(yī)療器械的,應(yīng)當(dāng)立即停止使用、就地封存并妥善保管,及時(shí)向所在地食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告。
不得使用患者退回的藥品
就使用單位使用藥品和醫(yī)療器械,《草案》明確,不得有下列違反國(guó)家規(guī)定和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的行為:使用回收或者患者退回的藥品;將非藥品、非醫(yī)療器械冒充藥品或者醫(yī)療器械用于疾病治療;偽造處方或者采用郵售、互聯(lián)網(wǎng)交易、柜臺(tái)開(kāi)架自選等方式未經(jīng)診療開(kāi)具處方直接向公眾銷(xiāo)售藥品,或者以義診、義賣(mài)的名義變相經(jīng)營(yíng)藥品;利用醫(yī)療廣告或者醫(yī)療保健咨詢(xún)服務(wù)的形式對(duì)使用的藥品、醫(yī)療器械或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑進(jìn)行宣傳;使用未經(jīng)批準(zhǔn)的中藥配方顆粒或者臨床試驗(yàn)藥物。
《草案》提出,使用單位有下列情形之一的,由食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)責(zé)令改正,并處1000元以上1萬(wàn)元以下罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,處1萬(wàn)元以上3萬(wàn)元以下罰款:超出診療科目或者服務(wù)范圍使用藥品的;臨床科室或者醫(yī)務(wù)人員私自設(shè)置藥庫(kù)、藥房或者藥柜調(diào)配使用藥品的;偽造處方或者未經(jīng)診療開(kāi)具處方直接向公眾銷(xiāo)售藥品,或者以義診、義賣(mài)的名義變相經(jīng)營(yíng)藥品的;將退回藥品再次投入使用的。
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