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FDA接受首款“數(shù)字化藥片”的上市審核申請

日期:2015-11-17 16:26:33  閱讀數(shù):628

      

     據(jù)英國《金融時(shí)報(bào)》近日報(bào)道,美國食品藥品監(jiān)督管理局接受了*“數(shù)字化藥片”的上市審核申請,數(shù)字化藥片開始走近人們的視野和生活。

  “數(shù)字化藥片”也叫“智能藥片”,是制藥業(yè)與高科技聯(lián)姻的產(chǎn)物。具體而言,它的原理和步驟是這樣的:在藥片中嵌入一個(gè)比鉛筆尖還小的感應(yīng)器(芯片),吞服的藥片經(jīng)胃液溶解之后,其中的感應(yīng)器將相關(guān)信息傳導(dǎo)至患者隨身攜帶的接收裝置上,再經(jīng)藍(lán)牙等傳輸中介將這些信息以及心率、體溫、運(yùn)動(dòng)時(shí)間等數(shù)據(jù),傳遞到醫(yī)生或家中的移動(dòng)設(shè)備上,以方便對病人施治或進(jìn)行家庭護(hù)理。

  英國《每日郵報(bào)》認(rèn)為,這種感應(yīng)器堪稱“能夠吞食的科技”。它完全由可食的材料制作而成,通過食道進(jìn)入人的胃部,并通過機(jī)體吸收而激活。感應(yīng)器本身并不攜帶電池,胃液作為電解質(zhì)溶液代替了電池起到發(fā)電的作用,從而消除了金屬電池對人體的危害風(fēng)險(xiǎn)。等到藥衣被胃液完全融化吸收后,感應(yīng)器就能和胃酸發(fā)生化學(xué)反應(yīng)提供電能,從而使感應(yīng)器本身開始作業(yè),進(jìn)行記錄運(yùn)算和無線傳感器收發(fā)信息等。

  這種由美國普羅蒂厄斯生物醫(yī)療公司研制的智能藥片,把制藥產(chǎn)業(yè)在醫(yī)療方面的創(chuàng)新與軟件方面的創(chuàng)新有機(jī)結(jié)合起來,顯示了前沿科技在醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的拓展,凸顯了在病患管理方面的優(yōu)勢。數(shù)字化智能藥片的*大好處,是它能夠確保患者堅(jiān)持按方、定時(shí)、按量服藥,從而達(dá)到*佳療效。據(jù)英國《每日郵報(bào)》的報(bào)道,大約一半英國病人動(dòng)輒忘記吃藥,延伸到全球范圍,忘記吃藥的患者就更多了。智能藥片的問世,無論對病人還是對醫(yī)生,都可謂是一個(gè)福音,特別是對精神分裂癥、阿爾茨海默癥(老年癡呆癥)、遺忘癥等精神疾病和記憶紊亂疾病患者來說,意義就更大了。

  除了按時(shí)用藥、保證療效外,智能藥片還能大大減少因沒有正確服藥而導(dǎo)致的巨大浪費(fèi)。統(tǒng)計(jì)數(shù)字顯示,在英國,國家醫(yī)療服務(wù)系統(tǒng)每年未被使用的藥物價(jià)值約5億英鎊,美國在這方面的浪費(fèi)則更大。智能藥片可以對患者用藥的情況進(jìn)行*管理和及時(shí)監(jiān)督,將這種不應(yīng)該的浪費(fèi)控制到*小的程度。

  眼下,數(shù)據(jù)、智能已經(jīng)成為時(shí)代的標(biāo)配,互聯(lián)網(wǎng)化和物聯(lián)網(wǎng)化則意味著更大的市場和機(jī)會(huì)。在互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療從概念向現(xiàn)實(shí)應(yīng)用過渡的進(jìn)程中,數(shù)字醫(yī)療技術(shù)其實(shí)已經(jīng)無處不在,比如說健康手環(huán),比如說小到只有一粒米和一顆塵埃大小的計(jì)算機(jī)和芯片……技術(shù)的進(jìn)步不僅讓醫(yī)療設(shè)備的塊頭大大縮水,也將使越來越多的藥物變得更加智能和更加有效,而數(shù)字醫(yī)療概念,也讓人們對未來的健康管理平添了無限的期待。

 
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