國家衛(wèi)計委已全面啟動《健康中國建設(shè)規(guī)劃(2016-2020年)》編制工作，近日開始向社會公開征求意見。該規(guī)劃將成為今后5年推進健康中國建設(shè)的綱領(lǐng)性文件，醫(yī)療健康領(lǐng)域相關(guān)行業(yè)及公司或迎來快速發(fā)展良機。中國證券報記者采訪行業(yè)協(xié)會、上市公司、券商研究員得出的綜合判斷是，醫(yī)療器械行業(yè)將是健康中國戰(zhàn)略的明顯受益者。

政策引領(lǐng)國產(chǎn)設(shè)備“逆襲”

2015年是我國醫(yī)療器械行業(yè)的政策大年，扶持政策密集出臺。除健康中國戰(zhàn)略規(guī)劃外，中國證券報記者梳理發(fā)現(xiàn)，2015年，針對國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備的轉(zhuǎn)型升級，政策方一共下發(fā)18部文件。如此巨大的政策扶持力度，足見用心良苦。這也使得醫(yī)療器械行業(yè)的地位與重要性大幅提升，進口替代成為行業(yè)發(fā)展主要趨勢。這種趨勢在2016年仍將延續(xù)，國家對醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的扶持力度不會改變。

這些政策包括：《關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見》，將擁有產(chǎn)品核心技術(shù)發(fā)明專利、具有重大臨床價值的創(chuàng)新醫(yī)療器械注冊申請，列入特殊審評審批范圍，予以優(yōu)先辦理。《中國制造2025重點領(lǐng)域技術(shù)路線圖》，醫(yī)療器械領(lǐng)域重點發(fā)展對象主要集中在高性能診療設(shè)備，如影像設(shè)備、醫(yī)用機器人等，高值醫(yī)用耗材，如全降解血管支架等。

目前醫(yī)療器械行業(yè)政策主要圍繞以下幾個方面發(fā)力：

首先是提升醫(yī)療器械行業(yè)的地位與重要性。無論是衛(wèi)計委和食藥總局兩部委頒發(fā)的數(shù)字診療裝備重點專項、《中國制造2025》，還是國家“十三五”戰(zhàn)略規(guī)劃，都明確將高性能醫(yī)療器械列為重點發(fā)展產(chǎn)業(yè)，上升到國家戰(zhàn)略高度，高性能醫(yī)療器械受到前所未有的重視與期待，被賦予了優(yōu)先發(fā)展的特權(quán)。

其次是旗幟鮮明地鼓勵進口替代。目前正在推進的公立醫(yī)院改革、分級診療等一系列政策都提到，要優(yōu)先使用國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備。另外，審批審評制度改革對國產(chǎn)創(chuàng)新醫(yī)療器械開辟了特殊審批通道，簡化審批程序，提高審批效率，鼓勵醫(yī)療器械研發(fā)創(chuàng)新。國家還啟動國產(chǎn)優(yōu)秀醫(yī)療設(shè)備遴選工作，旨在推動國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備的發(fā)展和應(yīng)用。

再者是行業(yè)監(jiān)管不斷趨嚴。各監(jiān)管部門相繼發(fā)布各項監(jiān)管政策，進一步規(guī)范了醫(yī)療器械市場的監(jiān)管，在法規(guī)上與世界接軌，在監(jiān)管上保證了國產(chǎn)醫(yī)療器械擺脫粗制濫造、質(zhì)量低下，對保障醫(yī)療器械產(chǎn)品的*有效、促進產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展起到了積極作用，有利于規(guī)模化企業(yè)的發(fā)展。

這種扶持力度在2016年仍將延續(xù)，國家大力扶持醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展的大趨勢不會改變，政策釋放出的巨大國內(nèi)市場會為國產(chǎn)醫(yī)療器械的崛起提供保障支持。一系列鼓勵政策中，進口替代備受關(guān)注。目前我國國產(chǎn)醫(yī)療器械在基層醫(yī)院使用較多，三級醫(yī)院仍以進口器械為主。政府鼓勵公立醫(yī)院對國產(chǎn)器械的采購，公立醫(yī)院采購國產(chǎn)醫(yī)療器械的相關(guān)具體落實政策有望在2016年逐步出臺。“十三五”規(guī)劃建議中提出構(gòu)建生物醫(yī)藥及高性能醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)新體系，預(yù)計大型影像設(shè)備、高值醫(yī)療耗材等高性能醫(yī)療器械將成為未來政策扶持重點。相比高端醫(yī)療器械，我國中低端醫(yī)療器械由于競爭激烈，近年來增長較緩。

家用醫(yī)療器械行業(yè)將蓬勃發(fā)展

以往提到醫(yī)療器械，多數(shù)人會聯(lián)想到醫(yī)院的X光機、核磁共振儀，或者手術(shù)刀和繃帶。其實，隨著慢性病人群的逐年擴張，未來許多新鮮的家用醫(yī)療器械將步入百姓家門。

家用醫(yī)療器械在我國尚未普及，在國外發(fā)達國家卻已司空見慣。全球市場規(guī)模從2010年的179億美元增長至2014年的229億美元，年復(fù)合增長率6.7%，高于同期醫(yī)療器械行業(yè)整體增速的2.12%和藥物市場的3.81%。2010年中國家用醫(yī)療市場規(guī)模為137.65億元，2014年市場規(guī)模為376.42億元，近5年年復(fù)合增長率為29.8%，高于同期醫(yī)藥工業(yè)的7.26%和醫(yī)療器械行業(yè)的11.70%，處于蓬勃發(fā)展時期。

由于老齡化的不斷加劇，我國各項慢性病患者人數(shù)不斷攀升。同時，我國居民消費支出以每年大于15%的速度增長，消費水平的提高、消費結(jié)構(gòu)的變化以及消費意識的進步，會刺激家用醫(yī)療器械滲透率的提高。從發(fā)達地區(qū)醫(yī)療體系建設(shè)的路徑來看，家庭醫(yī)療、康復(fù)、預(yù)防已經(jīng)成為醫(yī)療體系中的重要一環(huán)。我國醫(yī)療體系目前正處于第二階段向第三階段的過渡時期，未來家庭預(yù)防、醫(yī)療和康復(fù)將成為主流。中國家用醫(yī)療器械行業(yè)將受益于醫(yī)療體系的建設(shè)完善。

血糖監(jiān)測系統(tǒng)、按摩器械、血壓計以及助聽器，是家用醫(yī)療器械四個主要的細分品類。血糖監(jiān)測系統(tǒng)受益于1億糖尿病患者的剛性需求，行業(yè)增速達到20%，目前相對滲透率僅為20%，遠低于發(fā)達國家的90%，理論上升空間大。按摩器械和血壓計的行業(yè)發(fā)展?jié)摿t次之。助聽器因為國內(nèi)驗配點缺乏和專業(yè)服務(wù)意識不足，且短期難以解決，目前發(fā)展比較受限。

具體而言，血糖監(jiān)測系統(tǒng)預(yù)計2020年市場規(guī)模將達102.7億元，中國龍頭企業(yè)與國際巨頭合作前景可期。基于國內(nèi)目前消費水平和醫(yī)保覆蓋的水平，預(yù)計我國血糖監(jiān)測系統(tǒng)滲透率在2020年將達到55%，市場規(guī)模約為102.7億元。血糖監(jiān)測系統(tǒng)中血糖試條生產(chǎn)具有很強的規(guī)模化效應(yīng)，銷量與企業(yè)毛利率呈正相關(guān)關(guān)系，規(guī)模化水平高的企業(yè)優(yōu)勢明顯。國產(chǎn)間同價位血糖監(jiān)測產(chǎn)品差異化不大，各個廠家在OTC端的核心競爭力主要體現(xiàn)在渠道的布局上。從拜耳出售血糖業(yè)務(wù)的事件中可以看出，美國醫(yī)保強大議價能力導(dǎo)致的血糖試條價格下行壓力，使得中國企業(yè)有望通過與國際巨頭合作，在低端領(lǐng)域分享一部分市場份額。

按摩器械預(yù)計2020年市場規(guī)模將達241.7億元，在國內(nèi)市場出口轉(zhuǎn)內(nèi)銷的趨勢下，品牌建設(shè)為企業(yè)的成功基因。隨著按摩保健需求的增加，按摩器械在中國市場的滲透率2020年有望達到25%，對應(yīng)市場規(guī)模為241.7億元。在內(nèi)銷需求大于出口的趨勢下，國內(nèi)市場布局力度和品牌力的打造是成功企業(yè)的風(fēng)向標。

血壓計預(yù)計2020年市場規(guī)模將達241.7億元，行業(yè)競爭激烈，差異化優(yōu)勢凸顯。歐姆龍目前以60%的市占率品牌影響力排名*，其憑借先進的經(jīng)營和研發(fā)能力，通過產(chǎn)品、服務(wù)、人員的差異化布局實現(xiàn)了在華業(yè)務(wù)的飛躍。差異化是這個充分競爭行業(yè)的重要優(yōu)勢。

助聽器目前尚未有上市企業(yè)涉足，僅有海南海藥旗下子公司生產(chǎn)人工耳蝸，醫(yī)療器械企業(yè)具備介入優(yōu)勢。在經(jīng)濟發(fā)展、居民收入水平提高、消費觀念轉(zhuǎn)變等多重因素的推動下，預(yù)計到2020年我國助聽器產(chǎn)業(yè)市場規(guī)模將達到50億元。跟外資及中外合資企業(yè)相比，國產(chǎn)企業(yè)在規(guī)模上尚不具抗衡能力。患者對助聽器產(chǎn)品的選擇會聽從醫(yī)生的建議與推薦，企業(yè)介入這一領(lǐng)域需要醫(yī)院渠道優(yōu)勢。