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廣東省在用醫(yī)療器械地方立法工作正式啟動
日期:2015-12-14 09:21:05 閱讀數(shù):451
為加強在用醫(yī)療器械監(jiān)管,近日,廣東省食品藥品監(jiān)管局召開《廣東省在用醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法》(以下簡稱《辦法》)立法研討會,正式啟動在用醫(yī)療器械地方立法工作。
會上,廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗所介紹了《辦法》草案起草的背景和相關(guān)情況,與會人員對《辦法》提出了修改意見。會議指出:立法首先要明確立法的方向,應當有利于維護人民的健康;其次應當明確醫(yī)療器械監(jiān)管的主體責任,突出廣東地方特色和可操作性,在操作性上更細化,讓監(jiān)管真正落到實際;再次應當處理好與上位法的關(guān)系,盡量避免重復。
該《辦法》已納入廣東省人大五年地方立法規(guī)劃。制定該《辦法》主要是針對當前醫(yī)療器械使用單位采購渠道不規(guī)范、進貨查驗不落實、維護保養(yǎng)不嚴格、質(zhì)量管理不完善等問題,對醫(yī)療器械使用環(huán)節(jié)質(zhì)量管理義務(wù)作出細化和補充完善,對在用醫(yī)療器械監(jiān)管提出新的要求和目標。
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