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貴州開(kāi)展醫(yī)療器械檢查 43家醫(yī)藥企業(yè)被要求整改
日期:2016-01-11 08:49:59 閱讀數(shù):979
2015年下半年,省食品藥品監(jiān)督管理局在全省范圍開(kāi)展了為期半年的無(wú)菌和植入類(lèi)醫(yī)療器械專(zhuān)項(xiàng)檢查,其中,共有43家企業(yè)被要求整改。
此次重點(diǎn)檢查了無(wú)菌和植入類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位在生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用等環(huán)節(jié)中存在的醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量*隱患,檢查結(jié)果作為考評(píng)依據(jù),與加強(qiáng)企業(yè)誠(chéng)信體系建設(shè)共同納入企業(yè)綜合評(píng)價(jià)。
全省各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)共檢查無(wú)菌和植入類(lèi)、體外診斷試劑類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)872家,要求整改企業(yè)43家,跟蹤檢查企業(yè)156家;檢查使用單位1084家,要求整改單位187家,跟蹤檢查單位125家;共有63家企業(yè)和單位因違法違規(guī)受到查處,共處罰金114.7萬(wàn)元。
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