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山東抽檢醫(yī)療器械產品 多廠家不合格
日期:2016-02-04 17:16:13 閱讀數(shù):852
2月3日,山東省食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了2016年第1期醫(yī)療器械質量公告。記者了解到,本次全省對一次性使用輸液器等36個品種463批樣品進行了抽查檢驗,不符合標準規(guī)定的醫(yī)療器械產品22個,不合格率4.75%。
本次抽查檢驗中,不符合標準規(guī)定的醫(yī)療器械產品22個,不合格率4.75%。被抽驗項目不符合標準規(guī)定的醫(yī)療器械產品,涉及17家醫(yī)療器械生產企業(yè)的10個品種22批(臺)。其中,淄博山川醫(yī)用器材有限公司生產的批號為20150418的一次性使用輸血器帶針不符合標準規(guī)定,不合格項目為“血液及血液成分的流速”。此外,濱州市人民院被抽檢的批號為141002006的一次性使用便攜式輸注泵(非電驅動)、德州市人民醫(yī)院被抽檢的一次性使用輸注泵和棗莊市山亭區(qū)人民醫(yī)院被抽檢的一次性使用靜脈留置針不合格,不合格項目均為紫外吸光度。
山東省食藥監(jiān)管局要求,對抽查檢驗不合格產品及其生產經營企業(yè)和使用單位,各市食品藥品監(jiān)管局要依法組織查處,并加強日常監(jiān)管和檢查力度;對假冒產品及相關單位要追根溯源、嚴厲打擊,確保人民群眾用械*。