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山東多家醫(yī)院醫(yī)療器械不合格

日期:2016-02-05 21:20:58  閱讀數(shù):745

     4日,山東省食藥監(jiān)局公布2016年第1期醫(yī)療器械質(zhì)量公告。近期,全省食藥監(jiān)部門對(duì)一次性使用輸液器等36個(gè)品種463批樣品進(jìn)行了抽查檢驗(yàn),共檢出不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的醫(yī)療器械產(chǎn)品22個(gè),不合格率4.75%。其中,不少不合格醫(yī)療器械是從公立醫(yī)院抽檢出來的。

  共在十大類產(chǎn)品抽檢中發(fā)現(xiàn)問題,其中,抽取一次性使用輸液器樣品25批,發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品2批;抽取一次性使用輸血器樣品21批,不合格產(chǎn)品1批;抽取一次性使用輸注泵樣品15批,不合格產(chǎn)品4批;抽取一次性使用靜脈留置針樣品19批,不合格產(chǎn)品2批;抽取一次性使用采血針樣品14批,不合格產(chǎn)品2批;抽取一次性使用真空采血管樣品30批,不合格產(chǎn)品5批;抽取呼吸道吸引導(dǎo)管樣品14批,不合格產(chǎn)品1批;抽取醫(yī)用脫脂棉樣品17批,不合格產(chǎn)品2批;抽取理(熱)療貼樣品26批,不合格產(chǎn)品2批。

  此外,居民常用的電子體溫計(jì)也抽檢出問題。抽取電子體溫計(jì)樣品18批,經(jīng)檢驗(yàn)、核查,合格產(chǎn)品17批,不合格產(chǎn)品1批。

  在不合格樣品中不少產(chǎn)品抽檢自公立醫(yī)院或者大型醫(yī)藥企業(yè)。例如,在濱州市人民醫(yī)院抽檢的一次性使用便攜式輸注泵(非電驅(qū)動(dòng))被檢出不合格,從德州市人民醫(yī)院抽檢的一次性使用輸注泵同樣被檢出不合格,在平陰縣中醫(yī)院抽檢的一次性使用負(fù)壓采血管也被檢出不合格。從山東威高醫(yī)藥有限公司抽檢的一次性使用輸注泵被檢出不合格,從滕州市華生醫(yī)療器械有限公司抽檢的智能電子體溫計(jì)被檢出不合格。


 

 
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