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山東抽檢醫(yī)療器械產(chǎn)品463批次 合格率95.25%
日期:2016-02-14 20:57:52 閱讀數(shù):781
為客觀評(píng)價(jià)我省醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量狀況,有針對(duì)性地制定風(fēng)險(xiǎn)防控措施,近期,山東各市食品藥品監(jiān)督管理局和山東省醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)中心對(duì)一次性使用輸液器等36個(gè)品種463批樣品進(jìn)行了抽查檢驗(yàn),其中不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的醫(yī)療器械產(chǎn)品22個(gè),不合格率95.25%。
記者了解到,此次抽檢涉及17家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的10個(gè)品種22批(臺(tái))。其中,電子體溫計(jì)樣品的抽檢合格率*高,為94.4%;一次性使用輸注泵樣品的抽檢合格率*低,為73.3%。
通報(bào)顯示,此次抽檢,共抽取一次性使用輸液器樣品25批,合格率為92%;抽取一次性使用輸血器樣品21批,合格率為95.2%;抽取一次性使用輸注泵樣品15批,合格率為73.3%;抽取一次性使用靜脈留置針樣品19批,合格率為89.5%;抽取一次性使用采血針樣品14批,合格率為85.7%;抽取一次性使用真空采血管樣品30批,合格率為83.3%;抽取呼吸道吸引導(dǎo)管樣品14批,合格率為92.9%;抽取醫(yī)用脫脂棉樣品17批,合格率為88.2%;抽取理(熱)療貼樣品26批,合格率為92.3%;抽取電子體溫計(jì)樣品18批,合格率為94.4%。
山東省食品藥品監(jiān)督管理局相關(guān)工作人員表示,對(duì)抽查檢驗(yàn)不合格產(chǎn)品及其生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位,各市食品藥品監(jiān)管局要依法組織查處,并加強(qiáng)日常監(jiān)管和檢查力度;對(duì)假冒產(chǎn)品及相關(guān)單位要追根溯源、嚴(yán)厲打擊,確保人民群眾用械*。
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