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南昌試水醫(yī)療器械第三方物流
日期:2016-02-23 11:59:44 閱讀數(shù):551
2月22日記者獲悉,一個全新業(yè)態(tài)——醫(yī)療器械第三方物流將在南昌出現(xiàn)。2月18日,南昌市食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《關(guān)于開展南昌市醫(yī)療器械第三方物流企業(yè)試點工作的通知》,鼓勵醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)選擇持有《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》或《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》的第三方物流企業(yè)進行貯存和配送。南昌也是我省*開展醫(yī)療器械第三方物流企業(yè)試點工作的城市。
據(jù)了解,雖然南昌在全省率先進行試點,但醫(yī)療器械第三方物流已經(jīng)在一線城市發(fā)展了好幾年。2015年,南昌市食品藥品監(jiān)督管理局還派員前往上海和廣州學(xué)習(xí)經(jīng)驗。該局醫(yī)療器械監(jiān)管處負責人徐嬿告訴記者,醫(yī)療器械有別于普通商品,需把好*和質(zhì)量關(guān)。以往,醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)都是自行安排貯存和運輸,不僅增加企業(yè)負擔,還有可能疏于規(guī)范。發(fā)展醫(yī)療器械第三方物流的目的就是為了規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營管理行為,保證醫(yī)療器械*有效,同時促進醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展。
“對想做醫(yī)療器械第三方物流的人來說是一個機會,對有委托貯存和運輸需求的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)來說減輕了其負擔,還能提升監(jiān)管部門的監(jiān)管效率和力度。”徐嬿表示。據(jù)介紹,第三方物流企業(yè)應(yīng)具有滿足相關(guān)要求的計算機信息管理系統(tǒng),包括倉庫管理系統(tǒng)、運輸管理系統(tǒng)(含冷鏈運輸)、溫濕度管理系統(tǒng)等,還應(yīng)當具有與委托方實施醫(yī)療器械儲運全過程相匹配的實時數(shù)據(jù)交換和產(chǎn)品可追溯、可追蹤管理的計算機信息交互平臺和技術(shù)手段。“這意味著能夠更清晰、高效地對醫(yī)療器械商品追蹤溯源。”
目前,南昌市食品藥品監(jiān)督管理局正“招募”第三方物流企業(yè),有意向的企業(yè)可于3月1日前提出書面申請,該局將根據(jù)全市醫(yī)療器械市場總量和儲運情況,確定試點企業(yè)數(shù)量,擇優(yōu)選擇物流保障能力、信息化管理水平及實現(xiàn)產(chǎn)品可追溯能力較強和自營產(chǎn)品儲運規(guī)模較大的企業(yè)進行試點。
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