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蘭州市加強(qiáng)醫(yī)療器械冷鏈管理 違法情節(jié)嚴(yán)重吊銷證照
日期:2016-05-13 08:53:03 閱讀數(shù):504
為進(jìn)一步加強(qiáng)對冷藏、冷凍醫(yī)療器械的質(zhì)量管理,確保產(chǎn)品質(zhì)量*,蘭州市食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)《醫(yī)療器械冷鏈管理監(jiān)督檢查實(shí)施方案》,對醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用環(huán)節(jié)冷鏈管理進(jìn)行監(jiān)督檢查,督促企業(yè)落實(shí)需冷藏冷凍醫(yī)療器械的管理制度。
蘭州市食品藥品監(jiān)督管理局要求各縣區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局和蘭州市食品藥品稽查局在監(jiān)督檢查中,對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題,要求企業(yè)限期整改,并積極開展跟蹤檢查,督促整改到位,對整改不到位,管理制度不落實(shí),有可能導(dǎo)致產(chǎn)品質(zhì)量*風(fēng)險(xiǎn)的單位,及時(shí)采取停止生產(chǎn)、經(jīng)營和使用的措施。同時(shí),對發(fā)現(xiàn)的問題,要嚴(yán)格按照有關(guān)法律法規(guī)予以查處,對問題產(chǎn)品要及時(shí)控制,違法情節(jié)嚴(yán)重的,該吊銷《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》的,報(bào)蘭州市食藥局堅(jiān)決予以吊證;涉嫌犯罪的,一律移送公安機(jī)關(guān)追究刑事責(zé)任。
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