新修訂的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》自2014年6月實(shí)施以來，國(guó)家總局連續(xù)出臺(tái)了多項(xiàng)醫(yī)療器械監(jiān)管法規(guī)。為提升醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)及使用單位相關(guān)責(zé)任人的質(zhì)量意識(shí)和守法意識(shí)，提高醫(yī)療器械監(jiān)管人員的監(jiān)管能力，近日，三亞市食藥監(jiān)局舉辦了醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)培訓(xùn)班，邀請(qǐng)省局稽查局翁國(guó)良、文昌市局唐聞蔚兩名同志現(xiàn)場(chǎng)授課。全市醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)及使用單位和三亞市食藥監(jiān)局涉械監(jiān)管人員共400余人參加。

培訓(xùn)內(nèi)容主要是《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》等醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用相關(guān)法律法規(guī)解析，以及醫(yī)療器械日常巡查的重點(diǎn)難點(diǎn)等醫(yī)療器械日常監(jiān)管相關(guān)知識(shí)講解。

通過培訓(xùn)，醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)及使用單位對(duì)醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)有了全面了解，增強(qiáng)了企業(yè)*責(zé)任人意識(shí)，進(jìn)一步提高了醫(yī)療器械監(jiān)管人員的監(jiān)管能力和水平，為保障三亞市醫(yī)療器械的*有效夯實(shí)了基礎(chǔ)。