7月25日國(guó)家發(fā)改委發(fā)布《關(guān)于促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的指導(dǎo)意見(jiàn)重點(diǎn)工作部門(mén)分工方案》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《方案》）。《方案》對(duì)于新藥審評(píng)改革和創(chuàng)新藥物器械產(chǎn)品目錄等任務(wù)落實(shí)了時(shí)間表。

2017年底要完成兩件大事

研究制定創(chuàng)新和優(yōu)秀藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄：2017年底前完成。涉及部委：衛(wèi)生計(jì)生委、科技部、食品藥品監(jiān)管總局、發(fā)展改革委、工業(yè)和信息化部。

加強(qiáng)藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批體系建設(shè)：2017年底前完成。招聘有國(guó)際審評(píng)審批經(jīng)驗(yàn)的專(zhuān)家學(xué)者。加大政府購(gòu)買(mǎi)審評(píng)服務(wù)力度，加強(qiáng)技術(shù)審評(píng)協(xié)作能力建設(shè)，提高審評(píng)審批能力和效率。公開(kāi)受理、審批相關(guān)信息，增加審評(píng)審批透明度。涉及部委：食品藥品監(jiān)管總局、財(cái)政部。

大型醫(yī)院創(chuàng)建藥品、器械示范基地：2016年啟動(dòng)實(shí)施，持續(xù)推進(jìn)。鼓勵(lì)醫(yī)藥企業(yè)與大型醫(yī)院合作建設(shè)創(chuàng)新藥品、醫(yī)療器械示范應(yīng)用基地、培訓(xùn)中心，形成示范應(yīng)用-臨床評(píng)價(jià)-技術(shù)創(chuàng)新-輻射推廣的良性循環(huán)。涉及部委：衛(wèi)生計(jì)生委、科技部、發(fā)展改革委、工業(yè)和信息化部。

臨床需求指導(dǎo)藥物和器械研發(fā)方向

《方案》對(duì)于新藥研發(fā)給出了方向，要求在腫瘤、心腦血管疾病、糖尿病、神經(jīng)退行性疾病、精神性疾病、高發(fā)性免疫疾病、重大傳染性疾病、罕見(jiàn)病等領(lǐng)域，重點(diǎn)開(kāi)發(fā)具有靶向性、高選擇性、新作用機(jī)理的治療藥物，重點(diǎn)仿制市場(chǎng)潛力大、臨床急需的國(guó)外專(zhuān)利到期藥品。

醫(yī)療器械研發(fā)方面，要求發(fā)展心臟瓣膜、心臟起搏器、全降解血管支架、人工關(guān)節(jié)和脊柱、人工耳蝸等高端植介入產(chǎn)品，以及康復(fù)輔助器具中高端產(chǎn)品。

醫(yī)療職稱(chēng)評(píng)定要向民營(yíng)醫(yī)院敞開(kāi)大門(mén)

完善社會(huì)力量舉辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)的發(fā)展環(huán)境，在市場(chǎng)準(zhǔn)入、社會(huì)*定點(diǎn)、重點(diǎn)專(zhuān)科建設(shè)、職稱(chēng)評(píng)定、學(xué)術(shù)地位、等級(jí)評(píng)審等方面對(duì)所有醫(yī)療機(jī)構(gòu)同等對(duì)待。

《方案》要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照藥品通用名開(kāi)具處方，并主動(dòng)向患者提供處方，保障患者的購(gòu)藥選擇權(quán)；推進(jìn)各類(lèi)所有制醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)備共享，推動(dòng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)間檢查結(jié)果互認(rèn)。

附件：關(guān)于促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的指導(dǎo)意見(jiàn)重點(diǎn)工作部門(mén)分工方案