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10家企業(yè)11批(臺)醫(yī)療器械不合格
日期:2016-08-08 09:22:58 閱讀數:728
食藥監(jiān)部門發(fā)布國家醫(yī)療器械質量公告,10家醫(yī)療器械生產企業(yè)的2個品種11批(臺)產品因抽驗項目不符合標準被曝光。
沈陽市食藥監(jiān)局提醒消費者,消費者應當保存該醫(yī)療器械產品和購進發(fā)票,供及時維權所用;如果使用了該醫(yī)療器械并造成損害的事實及后果,還要保存相關的證據,如就醫(yī)的病歷、發(fā)票、傷殘報告等,*好還有使用與造成損害的鑒定報告。
同時,維權可以從兩個角度進行:
一個從消費者權益保護的角度,如果購買了不合格醫(yī)療器械沒有使用,或使用了沒有造成危害,可以直接找商家索賠,根據《消費者權益保護法》,可以得到賠償,在這過程中,可以尋求消費者協(xié)會的幫助;
一個是從損害賠償的角度,如果購買并使用該醫(yī)療器械,且造成了傷害,建議選擇訴訟途徑,以損害賠償來維權更有力度。
市民還可撥打12331向食品藥品監(jiān)管部門投訴,讓職能部門調查處理,以維護醫(yī)療器械市場的秩序。
一次性使用輸液器重力輸液式(帶針)2家企業(yè)3批產品不合格
長春民健醫(yī)療器械有限公司生產的2批次一次性使用輸液器(帶針),連接座不符合標準規(guī)定;
鷹潭榮嘉集團醫(yī)療器械實業(yè)有限公司生產的1批次一次性使用輸液器(帶針),滴斗與滴管不符合標準規(guī)定。
中醫(yī)診療電氣設備8家企業(yè)8臺產品不合格
黃石市雄卿醫(yī)療器械有限公司生產的1臺多功能康復器、湖北健身醫(yī)療器械有限公司生產的1臺熏蒸康復牽引器,外殼和防護罩不符合標準規(guī)定;
汕頭市醫(yī)用設備廠有限公司生產的1臺電針儀,蘇州市華倫醫(yī)療用品有限公司、重慶航天火箭電子技術有限公司生產的各1臺電子針療儀,控制器的操作部件不符合標準規(guī)定;
常州市紅星醫(yī)療儀器廠生產的1臺手穴診斷穴位器治療儀,指示燈和按鈕、控制器的操作部件不符合標準規(guī)定;
揚州康嶺醫(yī)用電子儀器有限公司生產的1臺電針儀,輸入功率、控制器的操作部件不符合標準規(guī)定;
海南泰合醫(yī)療科技有限公司生產的1臺旋磁式糖尿病治療儀,指示燈和按鈕、網電源連接器和設備電源輸入插口等不符合標準規(guī)定。
此外,還有14家醫(yī)療器械生產企業(yè)的2個品種16批(臺)因為標識標簽、說明書等項目不符合標準規(guī)定。